PROFENID 100 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

ketoprofen

Pieejams no:

sanofi-aventis zrt.

ATĶ kods:

M01AE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ketoprofen

Vienības iepakojumā:

30x buborékcsomagolásban

Klase:

TT

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-06127 / 01

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

1998-01-01

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROFENID 100 MG FILMTABLETTA
ketoprofén
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Profenid 100 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Profenid 100 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Profenid 100 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Profenid 100 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROFENID 100 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga a ketoprofén, amely egy nem szteroid
gyulladáscsökkentő (NSAID)
gyógyszer.
Felnőttek (15 év felett) kezelésére javallt, az alábbi esetekben:
_Hosszú időtartamú kezelésre: _

krónikus sokízületi gyulladás, (reumatoid artritisz), spondilitisz
ankilopoetika (a gerinc
gyulladásos betegsége)

súlyos, nem gyulladásos ízületi betegségek esetén.
_Rövid időtartamú kezelésre: _

bizonyos nem ízületi (lágyrész-) eredetű mozgásszervi
betegségek (burzitisz, azaz nyáktömlő-
gyulladás, íngyulladás, akut fájdalmas váll) esetén,

kristálylerakódások által okozott ízületi gyulladások bizonyos
típusaiban, pl. köszvény,

akut, nem gyulladásos ízületi betegségek okozta fájdalom
csillapítására,

akut idegbecsí

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PROFENID 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ketoprofén filmtablettánként.
Segédanyag: 36,85 mg laktóz- monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ill. csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán
domború, egyik oldalán mélynyomású „RPR
0,5” jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek és 15 év feletti gyermekek számára:
1.
Hosszú időtartamú tüneti kezelésre:
·
krónikus gyulladásos reumatizmus, különösen rheumatoid arthritis,
spondyloarthritis
ankylopoetica (vagy hasonló kórképek, pl. Reiter-syndroma és
arthritis psoriatica),
·
bizonyos fájdalmas, mozgáskorlátozottságot okozó arthrosisok
esetén.
2.
Rövid időtartamú tüneti kezelésre az alábbi tünetek akut
exacerbációja esetén:
·
nem ízületi (lágyrész-) reumatizmus, pl. fájdalmas váll,
·
periarthritis, tendinitis, bursitis,
·
arthrosisok,
·
lumbalgia (derékfájdalom, lumbago, ischias, fibrosis),
·
radiculalgia,
·
primer dysmenorrhoea.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Profenid 100 mg filmtabletta nem javasolt 15 év alatti gyermekek
számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
_Az alkalmazás módja_
Szájon át történő alkalmazásra.
A filmtablettákat egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni,
étkezés közben, egy nagy pohár vízzel.
_Adagolás_
Hosszú időtartamú tüneti kezelés: napi 1-2 filmtabletta, azaz
100-200 mg.
Akut exacerbáció rövid időtartamú tüneti kezelése: napi 2x1
filmtabletta, azaz 200 mg.
A maximális napi adag 200
mg. Az előny-kockázat gondos mérlegelése szükséges, amennyiben
napi
200
mg adaggal folyik a kezelés, ennél magasabb adagok alkalmazása nem
ajánlott (lásd 4.4 pont)
_Az adagolás gyakorisága_
A napi adagot 1-2 részre kell osztani.
OGYI/40035/2010
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthet