Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ketoprofen
sanofi-aventis zrt.
M01AE03
ketoprofen
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-06127 / 01
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROFENID 100 MG FILMTABLETTA ketoprofén MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Profenid 100 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Profenid 100 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Profenid 100 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Profenid 100 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROFENID 100 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer hatóanyaga a ketoprofén, amely egy nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszer. Felnőttek (15 év felett) kezelésére javallt, az alábbi esetekben: _Hosszú időtartamú kezelésre: _ krónikus sokízületi gyulladás, (reumatoid artritisz), spondilitisz ankilopoetika (a gerinc gyulladásos betegsége) súlyos, nem gyulladásos ízületi betegségek esetén. _Rövid időtartamú kezelésre: _ bizonyos nem ízületi (lágyrész-) eredetű mozgásszervi betegségek (burzitisz, azaz nyáktömlő- gyulladás, íngyulladás, akut fájdalmas váll) esetén, kristálylerakódások által okozott ízületi gyulladások bizonyos típusaiban, pl. köszvény, akut, nem gyulladásos ízületi betegségek okozta fájdalom csillapítására, akut idegbecsí Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PROFENID 100 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg ketoprofén filmtablettánként. Segédanyag: 36,85 mg laktóz- monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, ill. csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „RPR 0,5” jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek és 15 év feletti gyermekek számára: 1. Hosszú időtartamú tüneti kezelésre: · krónikus gyulladásos reumatizmus, különösen rheumatoid arthritis, spondyloarthritis ankylopoetica (vagy hasonló kórképek, pl. Reiter-syndroma és arthritis psoriatica), · bizonyos fájdalmas, mozgáskorlátozottságot okozó arthrosisok esetén. 2. Rövid időtartamú tüneti kezelésre az alábbi tünetek akut exacerbációja esetén: · nem ízületi (lágyrész-) reumatizmus, pl. fájdalmas váll, · periarthritis, tendinitis, bursitis, · arthrosisok, · lumbalgia (derékfájdalom, lumbago, ischias, fibrosis), · radiculalgia, · primer dysmenorrhoea. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Profenid 100 mg filmtabletta nem javasolt 15 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. _Az alkalmazás módja_ Szájon át történő alkalmazásra. A filmtablettákat egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel. _Adagolás_ Hosszú időtartamú tüneti kezelés: napi 1-2 filmtabletta, azaz 100-200 mg. Akut exacerbáció rövid időtartamú tüneti kezelése: napi 2x1 filmtabletta, azaz 200 mg. A maximális napi adag 200 mg. Az előny-kockázat gondos mérlegelése szükséges, amennyiben napi 200 mg adaggal folyik a kezelés, ennél magasabb adagok alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont) _Az adagolás gyakorisága_ A napi adagot 1-2 részre kell osztani. OGYI/40035/2010 A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthet Lire le document complet