Procipen süstesuspensioon

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

prokaiinbensüülpenitsilliin

Pieejams no:

Bimeda Animal Health Limited

ATĶ kods:

QJ01CE09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

prokaiinbensüülpenitsilliin

Deva:

300mg 1ml 250ml 12TK; 300mg 1ml 100ml 1TK; 300mg 1ml 100ml 48TK

Zāļu forma:

süstesuspensioon

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

1
PAKENDI INFOLEHT
Procipen, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, lammastele ja sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Airton Road
Tallaght
Dublin 24
Iirimaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Procipen, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, lammastele ja sigadele
prokaiinbensüülpenitsilliin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml valkjat suspensiooni sisaldab:
Toimeaine:
Prokaiinbensüülpenitsilliin
300 mg (mis vastab 175,8 mg bensüülpenitsilliinile)
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat E218 2,0 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Bensüülpenitsilliini suhtes tundlike bakterite põhjustatud ägedate
infektsioonhaiguste raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada intravenoosselt.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust
penitsilliinide, tsefalosporiinide, prokaiini või
ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada raske neerufunktsiooni kahjustuse korral kui esineb ka
anuuria ja oliguuria.
Mitte kasutada väga väikestel herbivooridel nagu merisead,
liivahiired ja hamstrid.
Mitte kasutada beetalaktamaasi tootvate patogeenidega infektsiooni
korral.
6.
KÕRVALTOIMED
Aeg-ajalt on teatatud imikpõrsastel ja nuumsigadel mööduvat
kehatemperatuuri tõusu, oksendamist,
värinaid, loidust ja koordinatsioonihäireid.
Harvadel juhtudel on teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest, mida
võib põhjustada povidooni
koostis.
Harva on täheldatud allergiat penitsilliini vastu. Allergilised
reaktsioonid võivad mõnikord olla
tõsised ja võib kaasneda anafülaktiline šokk.
Tiinetel emistel ja nooremistel on teatatud vaginaalse vooluse
esinemisest, mida võib olla seotud
tiinuse katkemisega.
Kõrvaltoimete korral tuleb loomi ravida sümptomaatiliselt.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
2
- sage (r

Produkta apraksts

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Procipen, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, lammastele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Prokaiinbensüülpenitsilliin
300 mg (mis vastab 175,8 mg bensüülpenitsilliinile)
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat E218
2,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valkjas suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, lammas ja siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Bensüülpenitsilliini suhtes tundlike bakterite põhjustatud ägedate
infektsioonhaiguste raviks.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte manustada intravenoosselt.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust
penitsilliinide, tsefalosporiinide, prokaiini või
ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada raske neerufunktsiooni kahjustuse korral kui esineb ka
anuuria ja oliguuria.
Mitte kasutada väga väikestel herbivooridel nagu merisead,
liivahiired ja hamstrid.
Mitte kasutada beetalaktamaasi tootvate patogeenidega infektsiooni
korral.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Prokaiinbensüülpenitsilliini ja teiste penitsilliinide vahel esineb
täielikku ristresistentsust.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilistel andmetel
2
sihtbakterite antibiootikumitundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel
tuleb arvestada ametlikke ja
kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
bensüülpenitsilliini suhtes resistentsete bakterite levikut ning
võib väheneda ravi efektiivsus teiste
penitsilliinide ja spetsiifiliste tsefalosporiinidega võimaliku
ristresistentsuse tõttu.
Antibiootikumijääke sisaldava piima jootmist vasikatele tuleb
vältida kuni pii