Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
prokaiinbensüülpenitsilliin
Bimeda Animal Health Limited
QJ01CE09
prokaiinbensüülpenitsilliin
300mg 1ml 250ml 48TK; 300mg 1ml 100ml 12TK; 300mg 1ml 250ml 1TK; 300mg 1ml 250ml 12TK; 300mg 1ml 100ml 1TK; 300mg 1ml 100ml 48TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Procipen, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, lammastele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Airton Road Tallaght Dublin 24 Iirimaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Procipen, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, lammastele ja sigadele prokaiinbensüülpenitsilliin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml valkjat suspensiooni sisaldab: Toimeaine: Prokaiinbensüülpenitsilliin 300 mg (mis vastab 175,8 mg bensüülpenitsilliinile) Abiained: Metüülparahüdroksübensoaat E218 2,0 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Bensüülpenitsilliini suhtes tundlike bakterite põhjustatud ägedate infektsioonhaiguste raviks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada intravenoosselt. Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust penitsilliinide, tsefalosporiinide, prokaiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada raske neerufunktsiooni kahjustuse korral kui esineb ka anuuria ja oliguuria. Mitte kasutada väga väikestel herbivooridel nagu merisead, liivahiired ja hamstrid. Mitte kasutada beetalaktamaasi tootvate patogeenidega infektsiooni korral. 6. KÕRVALTOIMED Aeg-ajalt on teatatud imikpõrsastel ja nuumsigadel mööduvat kehatemperatuuri tõusu, oksendamist, värinaid, loidust ja koordinatsioonihäireid. Harvadel juhtudel on teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest, mida võib põhjustada povidooni koostis. Harva on täheldatud allergiat penitsilliini vastu. Allergilised reaktsioonid võivad mõnikord olla tõsised ja võib kaasneda anafülaktiline šokk. Tiinetel emistel ja nooremistel on teatatud vaginaalse vooluse esinemisest, mida võib olla seotud tiinuse katkemisega. Kõrvaltoimete korral tuleb loomi ravida sümptomaatiliselt. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) 2 - sage (r Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Procipen, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, lammastele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Prokaiinbensüülpenitsilliin 300 mg (mis vastab 175,8 mg bensüülpenitsilliinile) Abiained: Metüülparahüdroksübensoaat E218 2,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Valkjas suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis, lammas ja siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Bensüülpenitsilliini suhtes tundlike bakterite põhjustatud ägedate infektsioonhaiguste raviks. 4.3. Vastunäidustused Mitte manustada intravenoosselt. Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust penitsilliinide, tsefalosporiinide, prokaiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada raske neerufunktsiooni kahjustuse korral kui esineb ka anuuria ja oliguuria. Mitte kasutada väga väikestel herbivooridel nagu merisead, liivahiired ja hamstrid. Mitte kasutada beetalaktamaasi tootvate patogeenidega infektsiooni korral. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Prokaiinbensüülpenitsilliini ja teiste penitsilliinide vahel esineb täielikku ristresistentsust. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel 2 sihtbakterite antibiootikumitundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bensüülpenitsilliini suhtes resistentsete bakterite levikut ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste penitsilliinide ja spetsiifiliste tsefalosporiinidega võimaliku ristresistentsuse tõttu. Antibiootikumijääke sisaldava piima jootmist vasikatele tuleb vältida kuni pii Lugege kogu dokumenti