Procamidor Duo süstelahus

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

prokaiin+epinefriin (adrenaliin)

Pieejams no:

Vetviva Richter GmbH

ATĶ kods:

QN01BA80

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

prokaiin+epinephrine (adrenaline)

Deva:

40mg+0,036mg 1ml 100ml 5TK

Zāļu forma:

süstelahus

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

1
PAKENDI INFOLEHT
PROCAMIDOR DUO, 40 MG/ML + 0,036 MG/ML SÜSTELAHUS
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Procamidor Duo, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml süstelahus
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
prokaiinvesinikkloriid
40 mg
(vastab 34,65 mg prokaiinile)
adrenaliintartraat
0,036 mg
(vastab 0,02 mg adrenaliinile)
ABIAINED:
naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219)
1,14 mg
naatriumdisulfit (E223)
1 mg
Selge, värvitu kuni peaaegu värvitu lahus nähtavate osakesteta.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Lokaalanesteesia, mille toime kestab 1–2 tundi.
•
Infiltratsioonianesteesia
•
Perineuraalne anesteesia
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada:
-
šokiseisundite puhul;
-
südame- ja veresoonkonnahaigustega loomadel;
-
loomadel, kes saavad ravi sulfoonamiididega;
-
loomadel, keda ravitakse fenotiasiinidega (vt ka lõik Erihoiatused).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ester-tüüpi
lokaalanesteetikumide suhtes või võimaliku
allergilise ristreaktsiooni puhul p-aminobensoehappe ja
sulfoonamiidide derivaatidele.
Mitte manustada intravenoosselt või intraartikulaarselt.
Mitte kasutada terminaalse vereringega kehapiirkondade (kõrvad, saba,
peenis, jne) anesteseerimiseks,
sest
adrenaliini
vasokonstriktoorse
toime
tõttu
on
oht
koenekroosiks
ja
vereringe
täielikuks
seiskumiseks.
Mitte kasutada koos tsüklopropaani- või halotaanipõhiste
anesteetikumidega (vt ka lõik Erihoiatused).
2
6.
KÕRVALTOIMED
Prokaiin võib põhjustada hüpotensiooni.
Pärast prokaiini manustamist võib mõnel juhul ilmneda KNS-i
erutumist (rahutus, värinad, krambid),
eriti hobustel.
Allergilisi reaktsioone prokaiinile esineb sageli, harvadel juhtudel
on täheldatud ka anafülaktilisi
reaktsioone.
Teadaolevalt on esinenud ristuvat ülitundlikkust ester-tüüpi
lokaalanesteetikumide suhtes.
Era

Produkta apraksts

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Procamidor Duo, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
prokaiinvesinikkloriid
40 mg
(vastab 34,65 mg prokaiinile)
adrenaliintartraat
0,036 mg
(vastab 0,02 mg adrenaliinile)
ABIAINED:
naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219)
1,14 mg
naatriumdisulfit (E223)
1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu kuni peaaegu värvitu lahus nähtavate osakesteta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Hobune, veis, siga ja lammas.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Lokaalanesteesia, mille toime kestab 1–2 tundi.
•
Infiltratsioonianesteesia
•
Perineuraalne anesteesia
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada:
-
šokiseisundite puhul;
-
südame- ja veresoonkonnahaigustega loomadel;
-
loomadel, kes saavad ravi sulfoonamiididega;
-
loomadel, keda ravitakse fenotiasiinidega (vt ka lõik 4.8).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ester-tüüpi
lokaalanesteetikumide suhtes või võimaliku
allergilise ristreaktsiooni puhul p-aminobensoehappe ja
sulfoonamiidide derivaatidele.
Mitte manustada intravenoosselt või intraartikulaarselt.
Mitte kasutada terminaalse vereringega kehapiirkondade (kõrvad, saba,
peenis jne) anesteseerimiseks,
sest adrenaliini vasokonstriktoorse toime tõttu on oht koenekroosiks
ja vereringe täielikuks
seiskumiseks.
Mitte kasutada koos tsüklopropaani- või halotaanipõhiste
anesteetikumidega (vt lõik 4.8).
2
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Juhusliku intravenoosse manustamise vältimiseks tuleb nõela õige
asukoha kindlaks tegemiseks
aspireerida.
Koekahjustuste tõttu võib haavade või abstsesside anesteseerimine
lokaalanesteetikumidega olla
keeruline.
Lokaalanesteesiat tuleb teha toatemperatuuril. Kõrgemal temperatuuril
on prokaiini suurema
imendumise tõttu toksilise reaktsiooni oht suurem.
Nagu teiste prokaiini sisaldavat