Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
prokaiin+epinefriin (adrenaliin)
Vetviva Richter GmbH
QN01BA80
prokaiin+epinephrine (adrenaline)
40mg+0,036mg 1ml 100ml 5TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT PROCAMIDOR DUO, 40 MG/ML + 0,036 MG/ML SÜSTELAHUS 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Procamidor Duo, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml süstelahus 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: TOIMEAINED: prokaiinvesinikkloriid 40 mg (vastab 34,65 mg prokaiinile) adrenaliintartraat 0,036 mg (vastab 0,02 mg adrenaliinile) ABIAINED: naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) 1,14 mg naatriumdisulfit (E223) 1 mg Selge, värvitu kuni peaaegu värvitu lahus nähtavate osakesteta. 4. NÄIDUSTUS(ED) Lokaalanesteesia, mille toime kestab 1–2 tundi. • Infiltratsioonianesteesia • Perineuraalne anesteesia 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada: - šokiseisundite puhul; - südame- ja veresoonkonnahaigustega loomadel; - loomadel, kes saavad ravi sulfoonamiididega; - loomadel, keda ravitakse fenotiasiinidega (vt ka lõik Erihoiatused). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ester-tüüpi lokaalanesteetikumide suhtes või võimaliku allergilise ristreaktsiooni puhul p-aminobensoehappe ja sulfoonamiidide derivaatidele. Mitte manustada intravenoosselt või intraartikulaarselt. Mitte kasutada terminaalse vereringega kehapiirkondade (kõrvad, saba, peenis, jne) anesteseerimiseks, sest adrenaliini vasokonstriktoorse toime tõttu on oht koenekroosiks ja vereringe täielikuks seiskumiseks. Mitte kasutada koos tsüklopropaani- või halotaanipõhiste anesteetikumidega (vt ka lõik Erihoiatused). 2 6. KÕRVALTOIMED Prokaiin võib põhjustada hüpotensiooni. Pärast prokaiini manustamist võib mõnel juhul ilmneda KNS-i erutumist (rahutus, värinad, krambid), eriti hobustel. Allergilisi reaktsioone prokaiinile esineb sageli, harvadel juhtudel on täheldatud ka anafülaktilisi reaktsioone. Teadaolevalt on esinenud ristuvat ülitundlikkust ester-tüüpi lokaalanesteetikumide suhtes. Era Прочетете целия документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Procamidor Duo, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: TOIMEAINED: prokaiinvesinikkloriid 40 mg (vastab 34,65 mg prokaiinile) adrenaliintartraat 0,036 mg (vastab 0,02 mg adrenaliinile) ABIAINED: naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) 1,14 mg naatriumdisulfit (E223) 1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu kuni peaaegu värvitu lahus nähtavate osakesteta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Hobune, veis, siga ja lammas. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Lokaalanesteesia, mille toime kestab 1–2 tundi. • Infiltratsioonianesteesia • Perineuraalne anesteesia 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada: - šokiseisundite puhul; - südame- ja veresoonkonnahaigustega loomadel; - loomadel, kes saavad ravi sulfoonamiididega; - loomadel, keda ravitakse fenotiasiinidega (vt ka lõik 4.8). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ester-tüüpi lokaalanesteetikumide suhtes või võimaliku allergilise ristreaktsiooni puhul p-aminobensoehappe ja sulfoonamiidide derivaatidele. Mitte manustada intravenoosselt või intraartikulaarselt. Mitte kasutada terminaalse vereringega kehapiirkondade (kõrvad, saba, peenis jne) anesteseerimiseks, sest adrenaliini vasokonstriktoorse toime tõttu on oht koenekroosiks ja vereringe täielikuks seiskumiseks. Mitte kasutada koos tsüklopropaani- või halotaanipõhiste anesteetikumidega (vt lõik 4.8). 2 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Juhusliku intravenoosse manustamise vältimiseks tuleb nõela õige asukoha kindlaks tegemiseks aspireerida. Koekahjustuste tõttu võib haavade või abstsesside anesteseerimine lokaalanesteetikumidega olla keeruline. Lokaalanesteesiat tuleb teha toatemperatuuril. Kõrgemal temperatuuril on prokaiini suurema imendumise tõttu toksilise reaktsiooni oht suurem. Nagu teiste prokaiini sisaldavat Прочетете целия документ