PROBENCIL 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

BENCILPENICILINA PROCAINA

Pieejams no:

MEVET S.A.U.

ATĶ kods:

QJ01CE09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BENCILPENICILLIN PROCAINE

Zāļu forma:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompozīcija:

BENCILPENICILINA PROCAINA 300

Ievadīšanas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienības iepakojumā:

Caja con un vial de 100 ml, Caja con un frasco de 250 ml

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības grupa:

Bovino; Porcino

Ārstniecības joma:

Penicilina procaína

Produktu pārskats:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Interacciones especie Todas: ACETILSALICILICO ACIDO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Alergia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Alergia; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incoordinación; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Aborto; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Pirexia; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Postración; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 96 Horas

Autorizācija statuss:

587656 Autorizado, 587657 Autorizado

Autorizācija datums:

2019-03-08

Lietošanas instrukcija

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PROBENCIL 300 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lérida
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
laboratorios syva s.a.u.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROBENCIL 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino
Bencilpenicilina procaína
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bencilpenicilina procaína…………………………...….. 300
mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219)………… 1,25 mg
Suspensión blanca
4. INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de infecciones sistémicas en bovino y porcino
causadas por bacterias sen-
sibles a la penicilina.
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, procaína o a algún ex-
cipiente.
NO USAR EN CASO DE DISFUNCIÓN RENAL GRAVE CON ANURIA Y OLIGURIA.
NO USAR EN PRESENCIA DE PATÓGENOS PRODUCTORES DE Β-LACTAMASAS.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en herbívoros pequeños tales como cobayas, jerbos y
hámsteres.
6. REACCIONES ADVERSAS
En lechones y cerdos de engorde síntomas tales como pirexia,
vómitos, escalofríos, decaimien-
to e incoordinación, que pueden ser causados por la procaína, han
sido reportados en raras
ocasiones.
Se han observado efectos tóxicos sistémicos en crías de

Produkta apraksts

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROBENCIL 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bencilpenicilina procaína ……………………………. 300 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219) ……… 1,25 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infecciones sistémicas en bovino y porcino
causadas por bacterias sen-
sibles a la penicilina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, procaína o a algún ex-
cipiente.
NO USAR EN CASO DE DISFUNCIÓN RENAL GRAVE CON ANURIA Y OLIGURIA.
NO USAR EN PRESENCIA DE PATÓGENOS PRODUCTORES DE Β-LACTAMASAS.
No usar en herbívoros pequeños tales como cobayas, jerbos y
hámsteres.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tras su absorción, la bencilpenicilina muestra una escasa
penetración en las membranas bio-
lógicas (p. ej., barrera hematoencefálica), ya que se encuentra
ionizada y es poco liposoluble.
El uso del medicamento para el tratamiento de la meningitis o las
infecciones del SNC causa-
das, por ejemplo, por _ Streptococcus suis _ o _ Listeria
monocytogenes _ puede no ser eficaz.
Además, la bencilpenicilina presenta una escasa penetración en las
células de los mamíferos,
por lo que este medicamento podría tener poco efecto en el
tratamiento de pa