País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENCILPENICILINA PROCAINA
MEVET S.A.U.
QJ01CE09
BENCILPENICILLIN PROCAINE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
BENCILPENICILINA PROCAINA 300
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con un vial de 100 ml, Caja con un frasco de 250 ml
con receta
Bovino; Porcino
Penicilina procaína
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Interacciones especie Todas: ACETILSALICILICO ACIDO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Alergia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Alergia; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incoordinación; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Aborto; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Pirexia; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Postración; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 96 Horas
587656 Autorizado, 587657 Autorizado
2019-03-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PROBENCIL 300 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410 25191 Lérida España Fabricante responsable de la liberación del lote: laboratorios syva s.a.u. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PROBENCIL 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino Bencilpenicilina procaína 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Bencilpenicilina procaína…………………………...….. 300 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219)………… 1,25 mg Suspensión blanca 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento de infecciones sistémicas en bovino y porcino causadas por bacterias sen- sibles a la penicilina. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intravenosa. No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas, procaína o a algún ex- cipiente. NO USAR EN CASO DE DISFUNCIÓN RENAL GRAVE CON ANURIA Y OLIGURIA. NO USAR EN PRESENCIA DE PATÓGENOS PRODUCTORES DE Β-LACTAMASAS. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en herbívoros pequeños tales como cobayas, jerbos y hámsteres. 6. REACCIONES ADVERSAS En lechones y cerdos de engorde síntomas tales como pirexia, vómitos, escalofríos, decaimien- to e incoordinación, que pueden ser causados por la procaína, han sido reportados en raras ocasiones. Se han observado efectos tóxicos sistémicos en crías de Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PROBENCIL 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Bencilpenicilina procaína ……………………………. 300 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219) ……… 1,25 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión blanca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de infecciones sistémicas en bovino y porcino causadas por bacterias sen- sibles a la penicilina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intravenosa. No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas, procaína o a algún ex- cipiente. NO USAR EN CASO DE DISFUNCIÓN RENAL GRAVE CON ANURIA Y OLIGURIA. NO USAR EN PRESENCIA DE PATÓGENOS PRODUCTORES DE Β-LACTAMASAS. No usar en herbívoros pequeños tales como cobayas, jerbos y hámsteres. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tras su absorción, la bencilpenicilina muestra una escasa penetración en las membranas bio- lógicas (p. ej., barrera hematoencefálica), ya que se encuentra ionizada y es poco liposoluble. El uso del medicamento para el tratamiento de la meningitis o las infecciones del SNC causa- das, por ejemplo, por _ Streptococcus suis _ o _ Listeria monocytogenes _ puede no ser eficaz. Además, la bencilpenicilina presenta una escasa penetración en las células de los mamíferos, por lo que este medicamento podría tener poco efecto en el tratamiento de pa Leer el documento completo