Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
vaginale Anwendung; vaginale Anwendung; Progesteron
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QG03DA04
progesterone
vaginales Wirkstofffreisetzungssystem
vaginale Anwendung (Färse) - -; vaginale Anwendung (Kuh) - -; Progesteron (00273) 1,55 Gramm
vaginale Anwendung; vaginale Anwendung
Färse; Kuh
verlängert
2010-07-09
1/ 5 GEBRAUCHSINFORMATION PRID DELTA 1,55 G Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder 1. NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf AT: Ceva Santé Animale - 10, avenue de La Ballastière – F-33500 Libourne Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois – F-22600 Loudéac 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prid delta 1,55 g Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder _ Progesteron_ 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1,55 g Progesteron pro Prid delta. Weißliche dreieckige Vaginalspange mit einer Schnur. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Kontrolle des Brunstzyklus bei Kühen und Färsen, einschließlich: - Brunstsynchronisation bei zyklischen Rindern, einschließlich Protokolle zur terminorientierten künstlichen Besamung (tKB). Zur Anwendung in Kombination mit einem Prostaglandin (PGF2α). - Brunstsynchronisation von Spender- und Empfängertieren zum Embryotransfer. Zur Anwendung in Kombination mit einem Prostaglandin (PGF2α oder Analogon). - Induktion und Synchronisation der Brunst bei zyklischen und nicht-zyklischen Rindern, einschließlich Protokolle zur terminorientierten künstlichen Besamung (tKB). - Bei zyklischen Rindern. Zur Anwendung in Kombination mit einem Prostaglandin (PGF2α) oder einem Analogon. - Bei zyklischen und nicht-zyklischen Rindern. Zur Anwendung in Kombination mit einem Gonadotropin-Releasing Hormon (GnRH) oder einem Analogon und PGF2α oder einem Analogon. - Bei nicht-zyklischen Rinden. Zur Anwendung in Kombination mit einem PGF2α oder einem Analogon und equinem Choriongonadotropin (eCG). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei nicht geschlechtsreifen Färsen oder bei weiblichen Tieren mit abnormalem Genitaltrakt, wie z. B. beim Freemartin-Syndrom. 2/ 5 Nicht anwenden innerhalb der ersten 35 Tage nach dem Abkalben. Nicht anwenden bei Tiere Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Prid delta 1,55 g, vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 vaginales Wirkstofffreisetzungssystem enthält: WIRKSTOFF(E): Progesteron 1,55 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem. Weißliche dreieckige Vaginalspange mit einer Schnur. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Rind (Kuh und Färse) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Kontrolle des Brunstzyklus bei Kühen und Färsen, einschließlich: - Brunstsynchronisation bei zyklischen Rindern, einschließlich Protokolle zur terminorientierten künstlichen Besamung (tKB). Zur Anwendung in Kombination mit einem Prostaglandin (PGF2α). - Brunstsynchronisation von Spender- und Empfängertieren zum Embryotransfer. Zur Anwendung in Kombination mit einem Prostaglandin (PGF2α oder Analogon). - Induktion und Synchronisation der Brunst bei zyklischen und nicht-zyklischen Rindern, einschließlich Protokolle zur terminorientierten künstlichen Besamung (tKB). o Bei zyklischen Rindern. Zur Anwendung in Kombination mit einem Prostaglandin (PGF2α) oder einem Analogon. o Bei zyklischen und nicht-zyklischen Rindern. Zur Anwendung in Kombination mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) oder einem Analogon und PGF2α oder einem Analogon. o Bei nicht-zyklischen Rinden. Zur Anwendung in Kombination mit einem PGF2α oder einem Analogon und equinem Choriongonadotropin (eCG). 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei nicht geschlechtsreifen Färsen oder bei weiblichen Tieren mit abnormalem Genitaltrakt, wie z. B. beim Freemartin-Syndrom. Nicht anwenden innerhalb der ersten 35 Tage nach dem Abkalben. Nicht anwenden bei Tieren, die an infektiösen oder nicht-infektiösen Krankheiten des Genitaltraktes leiden. Nicht anw Izlasiet visu dokumentu