Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
kooriongonadotropiin
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03GA01
kooriongonadotropiin
5000RÜ 1ml 3TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Pregnyl, 5000 RÜ/ml süstelahuse pulber ja lahusti Inimese kooriongonadotropiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Pregnyl ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pregnyli kasutamist 3. Kuidas Pregnyli kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pregnyli säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Pregnyl ja milleks seda kasutatakse Pregnyl sisaldab hormooni, mille nimeks on inimese kooriongonadotropiin (või lihtsalt hCG) ja mis kuulub gonadotropiinideks nimetatavate ravimite rühma. Pregnyl on saadud rasedate naiste uriinist. hCG-l on organismile samasugune toime kui luteiniseerival hormoonil (LH), mida toodab meeste ja naiste hüpofüüs. Koos teise hüpofüüsi hormooni, folliikuleid stimuleeriva hormooniga (FSH), reguleerib LH suguelundite (naistel munasarjade ja meestel munandite) talitust. Need hormoonid on vajalikud munarakkude ja seemnerakkude normaalseks kasvamiseks ja küpsemiseks. Pakend Üks Pregnyli viaal sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) hCG-d. Kuiv pulber tuleb lahustada teises viaalis oleva lahustiga. Milleks Pregnyli kasutatakse Naised - Naistel põhjustavad FSH ja LH igakuist munaraku küpsemist ühes munasarjas. LH on vajalik ka ovulatsiooniks, st munaraku vabanemiseks munasarjast. Kui organism ise ei tooda piisavalt FSH-d ja LH-d, võib selle tulemuseks olla viljakuse vähenemine. FSH-d sisaldava hormoonravim Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregnyl, 5000 RÜ/ml süstelahuse pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pregnyl sisaldab külmkuivatatud pulbrit ja lahustit süstelahuse valmistamiseks. Toimeaine (inimese kooriongonadotropiin (hCG)), mis on saadud rasedate naiste uriinist, omab luteiniseeriva hormooni (LH) toimet. Viaalis on 5000 RÜ gonadotropiini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Pulber on valge, kuiv pulber või mass. Lahusti on selge ja värvusetu vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Näidustused naistel: • anovulatsioonist või mitteküllaldasest folliikuli küpsemisest tingitud infertiilsus; • folliikulite ettevalmistamine punktsiooniks munasarjade kontrollitud hüperstimulatsiooni programmis (seoses kunstliku viljastamise protseduuridega); • luteaalfaasi toetus munasarjade kontrollitud hüperstimulatsiooni programmis (seoses kunstliku viljastamise protseduuridega) naistel, kes kasutavad GnRH analooge või pärast ovulatsiooni induktsiooni, kui esineb anovulatsioonist tingitud infertiilsus endogeense östrogeenide aktiivsuse puudumisega. Näidustused meestel: - hüpogonadotroopne hüpogonadism (sh idiopaatilisest spermatogeneesi häirest tingitud subfertiilsus); - ajuripatsi gonadotroopse talituse puudulikkusest tingitud hilinenud puberteet; - krüptorhism, millel ei ole anatoomilist põhjust. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Naised • Ovulatsiooni esilekutsumine anovulatsioonist või folliikulite küpsemise häirest tingitud viljakuse vähenemise korral Tavaliselt manustatakse 5000…10 000 RÜ Pregnyli ühe süstena, et täiendada ravi folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) sisaldava preparaadiga. • Folliikulite punktsiooniks ettevalmistamine munasarjade kontrollitud hüperstimulatsiooni programmis Tavaliselt manustatakse 5000…10 000 RÜ Pregnyli ühe süstena, et täiendada ravi FSH-d sisaldava preparaadiga. • Luteaalfaasi toetus 2…3 korda 1000…3000 RÜ, süstitu Izlasiet visu dokumentu