PREGNYL süstelahuse pulber ja lahusti

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

kooriongonadotropiin

Dostupné s:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kód:

G03GA01

INN (Mezinárodní Name):

kooriongonadotropiin

Dávkování:

5000RÜ 1ml 3TK

Léková forma:

süstelahuse pulber ja lahusti

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Pregnyl, 5000 RÜ/ml süstelahuse pulber ja lahusti
Inimese kooriongonadotropiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Pregnyl ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pregnyli kasutamist
3.
Kuidas Pregnyli kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pregnyli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pregnyl ja milleks seda kasutatakse
Pregnyl sisaldab hormooni, mille nimeks on inimese
kooriongonadotropiin (või lihtsalt hCG) ja mis
kuulub gonadotropiinideks nimetatavate ravimite rühma.
Pregnyl on saadud rasedate naiste uriinist.
hCG-l on organismile samasugune toime kui luteiniseerival hormoonil
(LH), mida toodab meeste ja
naiste hüpofüüs. Koos teise hüpofüüsi hormooni, folliikuleid
stimuleeriva hormooniga (FSH),
reguleerib LH suguelundite (naistel munasarjade ja meestel munandite)
talitust. Need hormoonid on
vajalikud munarakkude ja seemnerakkude normaalseks kasvamiseks ja
küpsemiseks.
Pakend
Üks Pregnyli viaal sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) hCG-d.
Kuiv pulber tuleb lahustada
teises viaalis oleva lahustiga.
Milleks Pregnyli kasutatakse
Naised
-
Naistel põhjustavad FSH ja LH igakuist munaraku küpsemist ühes
munasarjas. LH on vajalik ka
ovulatsiooniks, st munaraku vabanemiseks munasarjast. Kui organism ise
ei tooda piisavalt
FSH-d ja LH-d, võib selle tulemuseks olla viljakuse vähenemine.
FSH-d sisaldava
hormoonravim

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregnyl, 5000 RÜ/ml süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pregnyl sisaldab külmkuivatatud pulbrit ja lahustit süstelahuse
valmistamiseks. Toimeaine (inimese
kooriongonadotropiin (hCG)), mis on saadud rasedate naiste uriinist,
omab luteiniseeriva hormooni
(LH) toimet.
Viaalis on 5000 RÜ gonadotropiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti. Pulber on valge, kuiv pulber või
mass. Lahusti on selge ja värvusetu
vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Näidustused naistel:
•
anovulatsioonist või mitteküllaldasest folliikuli küpsemisest
tingitud infertiilsus;
•
folliikulite
ettevalmistamine
punktsiooniks
munasarjade
kontrollitud
hüperstimulatsiooni
programmis (seoses kunstliku viljastamise protseduuridega);
•
luteaalfaasi toetus munasarjade kontrollitud hüperstimulatsiooni
programmis (seoses kunstliku
viljastamise protseduuridega) naistel, kes kasutavad GnRH analooge
või pärast ovulatsiooni
induktsiooni, kui esineb anovulatsioonist tingitud infertiilsus
endogeense östrogeenide aktiivsuse
puudumisega.
Näidustused meestel:
-
hüpogonadotroopne
hüpogonadism
(sh
idiopaatilisest
spermatogeneesi
häirest
tingitud
subfertiilsus);
-
ajuripatsi gonadotroopse talituse puudulikkusest tingitud hilinenud
puberteet;
-
krüptorhism, millel ei ole anatoomilist põhjust.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Naised
•
Ovulatsiooni esilekutsumine anovulatsioonist või folliikulite
küpsemise häirest tingitud viljakuse
vähenemise korral
Tavaliselt manustatakse 5000…10 000 RÜ Pregnyli ühe süstena, et
täiendada ravi folliikuleid
stimuleerivat hormooni (FSH) sisaldava preparaadiga.
•
Folliikulite punktsiooniks ettevalmistamine munasarjade kontrollitud
hüperstimulatsiooni
programmis
Tavaliselt manustatakse 5000…10 000 RÜ Pregnyli ühe süstena, et
täiendada ravi FSH-d
sisaldava preparaadiga.
•
Luteaalfaasi toetus
2…3 korda 1000…3000 RÜ, süstitu