Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pramipexole base 0
ZYDUS FRANCE
N04BC05
pramipexole base 0
0,18 mg
Comprimé
pour un comprimé > pramipexole base 0,18 mg sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,25 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
AGONISTES DOPAMINERGIQUES
PRAMIPEXOLE ZYDUS est utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa.
391 134-0 ou 34009 391 134 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/05/2016;391 234-5 ou 34009 391 234 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 236-8 ou 34009 391 236 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/10/2016;
Valide
2010-05-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011 Dénomination du médicament PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,18 mg, comprimé sécable PRAMIPEXOLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,18 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,18 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,18 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,18 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,18 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PRAMIPEXOLE ZYDUS appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du corps. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE ZYDUS est utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,18 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médica Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,18 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pramipexole ................................................................................................................................... 0,18 mg Sous forme de dichlorhydrate de pramipéxole monohydraté ................................................................ 0,25 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. (Les doses de pramipexole publiées se réfèrent à la forme saline. Cependant, les doses seront exprimées en terme de pramipexole base et de pramipexole sous forme saline). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé de couleur blanche à blanc cassé, en forme de gélule, plat, gravé « P1 » sur une face. Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE ZYDUS est indiqué pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off"). 4.2. Posologie et mode d'administration Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours ou en dehors des repas. Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales. TRAITEMENT INITIAL La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours. A condition que les patients ne présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal. Schéma d'adaptati Izlasiet visu dokumentu