Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pramipexole base
MYLAN SAS
N04BC05
pramipexole base
0,088 mg
comprimé
composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,088 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,125 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
AGONISTES DOPAMINERGIQUES
496 353-4 ou 34009 496 353 4 4 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 364-6 ou 34009 496 364 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 365-2 ou 34009 496 365 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 655-3 ou 34009 222 655 3 7 - plaquette(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 657-6 ou 34009 222 657 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 354-0 ou 34009 496 354 0 5 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 355-7 ou 34009 496 355 7 3 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 356-3 ou 34009 496 356 3 4 - plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 358-6 ou 34009 496 358 6 3 - plaquette(s) aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 359-2 ou 34009 496 359 2 4 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 360-0 ou 34009 496 360 0 6 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 361-7 ou 34009 496 361 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 362-3 ou 34009 496 362 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-11-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012 Dénomination du médicament PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 mg, comprimé PRAMIPEXOLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PRAMIPEXOLE MYLAN appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du corps. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE MYLAN est utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS PRA Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pramipexole .................................................................................................................................. 0,088 mg Sous forme de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté ............................................................... 0,125 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Les doses de pramipexole publiées dans la littérature se réfèrent à la forme saline. Cependant, les doses seront exprimées en terme de pramipexole base et de pramipexole sous forme saline. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc à blanchâtre, rond de 6,35 mm de diamètre, à surface plane et à bords biseautés, gravé « PX1 » sur une face et « M » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE MYLAN est indiqué pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off"). 4.2. Posologie et mode d'administration Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours ou en dehors des repas. Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales. TRAITEMENT INITIAL La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours. A condition que les patients ne présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal. Schéma d'adaptation posolo Izlasiet visu dokumentu