Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
N04BC05
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-08-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PRAMIPEXOL WINTHROP ® 0,18 MG TABLETTEN Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pramipexol Winthrop und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol Winthrop beachten? 3. Wie ist Pramipexol Winthrop einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol Winthrop aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL WINTHROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol Winthrop enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. Pramipexol Winthrop wird angewendet zur: – Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden. – Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs- Syndroms bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL WINTHROP BEACHTEN? PRAMIPEXOL WINTHROP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6. genann Izlasiet visu dokumentu
MAT.NR.: 325321 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Pramipexol Winthrop ® 0,088 mg Tabletten Pramipexol Winthrop ® 0,18 mg Tabletten Pramipexol Winthrop ® 0,35 mg Tabletten Pramipexol Winthrop ® 0,7 mg Tabletten Pramipexol Winthrop ® 1,1 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pramipexol Winthrop 0,088 mg Tabletten enthalten 0,088 mg Pramipexol-Base (entspricht 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol Winthrop 0,18 mg Tabletten enthalten 0,18 mg Pramipexol-Base (entspricht 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol Winthrop 0,35 mg Tabletten enthalten 0,35 mg Pramipexol-Base (entspricht 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol Winthrop 0,7 mg Tabletten enthalten 0,7 mg Pramipexol-Base (entspricht 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol Winthrop 1,1 mg Tabletten enthalten 1,1 mg Pramipexol-Base (entspricht 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _ _ _Bitte beachten: _ Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol- Salz (in Klammern) angegeben. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. STÄRKE (mg Base) AUSSEHEN 0,088 weiße, runde, flache Tablette, Durchmesser etwa 6,5 mm 0,18 weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben auf beiden Seiten, Ausmaße etwa 8 mm × 4 mm 0,35 weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben auf beiden Seiten, Ausmaße etwa 11,1 mm × 5,6 mm 0,7 weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser etwa 9 mm MAT.NR.: 325321 2 1,1 weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, zwei parallele Linien sind beidseits der Bruchrille eingeprägt, Durchmesser etwa 9 mm Pramipexol Winthrop 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg Tabletten: Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 1,1 mg Tabletten: Die beiden zusätzlichen parallelen Linien, neben der Izlasiet visu dokumentu