Pramipexol Winthrop 0,18 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Tersedia dari:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

Kode ATC:

N04BC05

INN (Nama Internasional):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2009-08-19

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRAMIPEXOL WINTHROP
® 0,18 MG TABLETTEN
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pramipexol Winthrop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol Winthrop beachten?
3.
Wie ist Pramipexol Winthrop einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol Winthrop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMIPEXOL WINTHROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Winthrop enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur
Gruppe der Dopaminagonisten,
die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
Pramipexol Winthrop wird angewendet zur:
–
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es
kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
–
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-Legs-
Syndroms bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL WINTHROP BEACHTEN?
PRAMIPEXOL WINTHROP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6.
genann

Karakteristik produk

MAT.NR.: 325321
1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pramipexol Winthrop
®
0,088 mg Tabletten
Pramipexol Winthrop
®
0,18 mg Tabletten
Pramipexol Winthrop
®
0,35 mg Tabletten
Pramipexol Winthrop
®
0,7 mg Tabletten
Pramipexol Winthrop
®
1,1 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pramipexol Winthrop 0,088 mg Tabletten enthalten 0,088 mg
Pramipexol-Base (entspricht
0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramipexol Winthrop 0,18 mg Tabletten enthalten 0,18 mg
Pramipexol-Base (entspricht 0,25
mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramipexol Winthrop 0,35 mg Tabletten enthalten 0,35 mg
Pramipexol-Base (entspricht 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramipexol Winthrop 0,7 mg Tabletten enthalten 0,7 mg Pramipexol-Base
(entspricht 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramipexol Winthrop 1,1 mg Tabletten enthalten 1,1 mg Pramipexol-Base
(entspricht 1,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_ _
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die
Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als
auch als Pramipexol-
Salz (in Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
STÄRKE
(mg Base)
AUSSEHEN
0,088
weiße, runde, flache Tablette, Durchmesser etwa 6,5 mm
0,18
weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben auf
beiden Seiten, Ausmaße etwa 8 mm × 4 mm
0,35
weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben auf
beiden Seiten, Ausmaße etwa 11,1 mm × 5,6 mm
0,7
weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite, Durchmesser etwa 9 mm
MAT.NR.: 325321
2
1,1
weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite, zwei parallele Linien sind beidseits der Bruchrille
eingeprägt, Durchmesser etwa 9 mm
Pramipexol Winthrop 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg Tabletten:
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
1,1 mg Tabletten: Die beiden zusätzlichen parallelen Linien, neben
der