Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pregabalin
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N03AX16
pregabalin
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC - OGYI-T-23514 / 01 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC - OGYI-T-23514 / 02 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC - OGYI-T-23514 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 75 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; BRIEKA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; PREGABALIN STADA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; PREGABALIN ZYDUS 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23170; Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; NAXALGAN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PREGABALIN VIVANTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23488; PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573
Generikus
2019-03-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRABEGIN 75 MG KEMÉNY KAPSZULA PRABEGIN 150 MG KEMÉNY KAPSZULA pregabalin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Prabegin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prabegin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Prabegint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prabegint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRABEGIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Prabegin felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik. PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM: A Prabegint az idegek károsodása következtében kialakult tartósan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák. Számos betegség okozhat perifériás neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az övsömör. A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyílalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló. A perifériás és centrális neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változással, alvászavarral, fáradtsággal és hatással lehet a fizi Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE PRABEGIN 75 MG KEMÉNY KAPSZULA PRABEGIN 150 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Prabegin 75 mg kemény kapszula 75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. Prabegin 150 mg kemény kapszula 150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. _Prabegin 75 mg kemény kapszula: _fehér porkeveréket tartalmazó kemény zselatin kapszula, amelynek felső része narancssárga, alsó része fehér, a kapszula alsó részén "75" jelzéssel ellátva. _Prabegin 150 mg kemény kapszula: _fehér porkeveréket tartalmazó kemény zselatin kapszula, amelynek felső és alsó része is fehér, a kapszula alsó részén "150" jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Neuropátiás fájdalom_ _A Prabegin_ perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek. _Epilepszia_ A Prabegin szekunder generalizációval, vagy anélkül fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére javallott felnőtteknek. _Generalizált szorongás_ A Prabegin generalizált szorongásos zavar (Generalised Anxiety Disorder – GAD) kezelésére javallott felnőtteknek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A terápiás tartomány 150 600 mg naponta, amit két vagy három adagra elosztva kell bevenni. _Neuropátiás fájdalom_ A pregabalin kezdő dózisa 150 mg naponta, 2 3 adagra elosztva. Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a napi dózis 3 7 nap múlva 300 mg-ra emelhető, és amennyiben szükség van rá, újabb 7 nap múlva a napi dózis maximum 600 mg-ig tovább emelhető. _Epilepszia_ OGYÉI/61838/2022 OGYÉI/61841/2022 2 A pregabalin kezdő dózisa 150 mg naponta, 2 3 adagra elosztva. Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a napi dózis egy hét múlva 300 mg-ra emelhető. Újabb egy hét múlva a napi dózis maximum 600 mg-ig emelhető. _Generalizált Izlasiet visu dokumentu