PRABEGIN 75 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pregabalin

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N03AX16

INN (nemzetközi neve):

pregabalin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC - OGYI-T-23514 / 01 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC - OGYI-T-23514 / 02 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC - OGYI-T-23514 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 75 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; BRIEKA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; PREGABALIN STADA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; PREGABALIN ZYDUS 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23170; Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; NAXALGAN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PREGABALIN VIVANTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23488; PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-03-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRABEGIN 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PRABEGIN 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prabegin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prabegin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Prabegint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prabegint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRABEGIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Prabegin felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és
az általános szorongás kezelésére
alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM: A Prabegint az
idegek károsodása következtében
kialakult tartósan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Számos betegség okozhat perifériás
neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az
övsömör. A fájdalom jellege lehet forró, égő,
lüktető, nyílalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő,
zsibbadó és szurkáló. A perifériás és centrális
neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változással,
alvászavarral, fáradtsággal és hatással lehet
a fizi

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PRABEGIN 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PRABEGIN 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Prabegin
75
mg kemény kapszula
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Prabegin
150
mg kemény kapszula
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Prabegin 75 mg kemény kapszula: _fehér porkeveréket tartalmazó
kemény zselatin kapszula, amelynek
felső része narancssárga, alsó része fehér, a kapszula alsó
részén "75" jelzéssel ellátva.
_Prabegin 150 mg kemény kapszula: _fehér porkeveréket tartalmazó
kemény zselatin kapszula,
amelynek felső és alsó része is fehér, a kapszula alsó részén
"150" jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Neuropátiás fájdalom_
_A Prabegin_ perifériás és centrális neuropátiás fájdalom
kezelésére javallott felnőtteknek.
_Epilepszia_
A Prabegin szekunder generalizációval, vagy anélkül fellépő
parciális rohamok adjuváns kezelésére
javallott felnőtteknek.
_Generalizált szorongás_
A Prabegin generalizált szorongásos zavar (Generalised Anxiety
Disorder – GAD) kezelésére javallott
felnőtteknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A terápiás tartomány 150

600 mg naponta, amit két vagy három adagra elosztva kell bevenni.
_Neuropátiás fájdalom_
A pregabalin kezdő dózisa 150 mg naponta, 2

3 adagra elosztva.
Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a
napi dózis 3

7 nap múlva 300 mg-ra
emelhető, és amennyiben szükség van rá, újabb 7 nap múlva a
napi dózis maximum 600 mg-ig tovább
emelhető.
_Epilepszia_
OGYÉI/61838/2022
OGYÉI/61841/2022
2
A pregabalin kezdő dózisa 150 mg naponta, 2

3 adagra elosztva. Az egyénenként változó hatás és
tolerabilitás függvényében a napi dózis egy hét múlva 300 mg-ra
emelhető. Újabb egy hét múlva a
napi dózis maximum 600 mg-ig emelhető.
_Generalizált