Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Posakonazols
Stada Arzneimittel AG, Germany
J02AC04
Posaconazole
100 mg
Zarnās šķīstošā tablete
Pr.
Stada Arzneimittel AG, Germany; Clonmel Healthcare Ltd., Ireland; Centrafarm Services B.V., Netherlands; Stada Arzneimittel GmbH, Austria; Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus; Thornton & Ross Ltd, United Kingdom
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
27-JUL-25
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023 DE/H/5573/001/IB/010 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM POSACONAZOLE STADA 100 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES _Posaconazolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Posaconazole STADA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Posaconazole STADA lietošanas 3. Kā lietot Posaconazole STADA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Posaconazole STADA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR POSACONAZOLE STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Posaconazole STADA satur aktīvo vielu, ko sauc par posakonazolu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par pretsēnīšu līdzekļiem. To lieto daudzu dažādu sēnīšinfekciju profilaksei un ārstēšanai. Šīs zāles iedarbojas, nogalinot daža veida sēnītes, kas var izraisīt infekcijas, vai pārtraucot to augšanu. Posaconazole STADA var lietot pieaugušajiem, lai ārstētu _Aspergillus_ sugas sēnīšu izraisītas infekcijas. Posaconazole STADA var lietot pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma ar ķermeņa masu lielāku par 40 kg šāda veida sēnīšinfekciju ārstēšanai, kad citas pretsēnīšu zāles nav iedarbojušās vai to lietošanu ir nācies pārtraukt: ▪ infekcijas, ko izraisa _Aspergillus _ ģints sēnītes, ja nav novērota uzlabošanās ārstēšanas laikā ar pretsēnīšu līdzekļiem amfotericīnu B vai itrakonazolu vai arī šo zāļu lietoš Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023 DE/H/5573/001/IB/010 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS POSACONAZOLE STADA 100 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā tablete satur 100 mg posakonazola ( _Posaconazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 1,25 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošās tablete. Dzeltena, apvalkota kapsulas formas tablete, kuras garums ir apmēram 17,5 mm un platums apmēram 6,7 mm, ar iespiedumu “100P” vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Posaconazole STADA zarnās šķīstošās tabletes indicētas šādu sēnīšinfekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu): ▪ invazīva aspergiloze. Posaconazole STADA indicēts šādu sēnīšinfekciju ārstēšanai pediatriskiem pacientiem no 2 gadu vecuma ar ķermeņa masu lielāku par 40 kg un pieaugušajiem (skatīt 4.2 un 5.1. apakšpunktu): ▪ invazīva aspergiloze pacientiem, kuru slimība nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B vai itrakonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles; ▪ fuzarioze pacientiem, kuru slimība nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B, vai arī pacientiem, kuri nepanes amfotericīnu B; ▪ hromoblastomikoze un micetoma pacientiem, kuru slimība nepakļaujas ārstēšanai ar itrakonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes itrakonazolu; ▪ kokcidioidomikoze pacientiem, kuru slimība nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B, itrakonazolu vai flukonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles. Refraktivitāte definēta kā infekcijas progresēšana vai neveiksmīga ārstēšana pēc vismaz 7 dienu iepriekšējas efektīvas pretsēnīšu terapijas terapeitiskās devās _._ Posaconazole STADA indicēts arī invazīvu sēnīšinfekciju profilaksei šādiem pediatriskiem pacientiem no 2 gadu vecuma ar ķermeņa masu lielāku par 40 kg un un pieaugušajiem (skat Izlasiet visu dokumentu