Porcilis APP

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

intramuskuläre Anwendung; Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid I; Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid II; Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid III; Actinobacillus pleuropneumoniae, Outer-membrane-protein-Antigen

Pieejams no:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATĶ kods:

QI09AB07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid I, Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid II, Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid III, Actinobacillus pleuropneumoniae, Outer-membrane protein Antigen

Zāļu forma:

Injektionssuspension

Kompozīcija:

intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid I (35014) 50 ELISA-Einheit; Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid II (35015) 50 ELISA-Einheit; Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid III (35016) 50 ELISA-Einheit; Actinobacillus pleuropneumoniae, Outer-membrane-protein-Antigen (35012) 50 ELISA-Einheit

Ievadīšanas:

intramuskuläre Anwendung

Ārstniecības grupa:

Schwein

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1996-01-02

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION
Porcilis APP
Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1 a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis APP
_Actinobacillus-Pleuropneumoniae_-Subunit-Impfstoff, inaktiviert, für
Schweine
Wässrige Injektionssuspension zur intramuskulären Injektion
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfstoffdosis (2 ml) enthält:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_-Toxoid I (Apx I)
50 ELISA Einheiten*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_-Toxoid II (Apx II) 50 ELISA
Einheiten*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_-Toxoid III (Apx III) 50 ELISA
Einheiten*
Outer-membrane-protein-Antigen (OMP)
50 ELISA Einheiten*
* diese Menge führt bei mind. 4 von 5 Kaninchen bei der
Wirksamkeitsprüfung zur
Serokonversion
Formaldehyd
0,02%
Adjuvans
dl-α-Tocopherolacetat, wässriges Adjuvans (Diluvac Forte) 150 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung entwöhnter Ferkel, um die Sterblichkeit,
klinischen Symptome
und Lungenschädigungen zu vermindern, die durch eine durch
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ verursachte Pleuropneumonie (Lungen- und
Brustfellentzündung)
hervorgerufen werden. Eine Immunität wird 2 Wochen nach der zweiten
Impfung erreicht und
wird für mindestens 11 Wochen nach der zweiten Impfung
aufrechterhalten.
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Impfung kann es vorübergehend zu Einschränkungen des
Allgemeinbefindens
kommen (Körpertemperaturerhöhung, Mattheit, Fressunlust, Zittern,
Kreislaufkollaps).
Außerdem können vorübergehend Atemnot, erhöhte Atemfrequenz und
abdominale Atmung
auftreten. Ferkel mit gefülltem Magen können erbrechen.
Diese Reaktionen klingen innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung ab.
Bei einigen Schwein

Produkta apraksts

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis APP
Injektionssuspension für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfstoffdosis (2 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_-Toxoid I (Apx I)
50 ELISA Einheiten*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_-Toxoid II (Apx II)
50 ELISA Einheiten*
_Actinobacillus pleuropneumoniae-_Toxoid III (Apx III) 50 ELISA
Einheiten*
Outer-membrane-protein-Antigen (OMP)
50 ELISA Einheiten*
* diese Menge führt bei mind. 4 von 5 Kaninchen bei der
Wirksamkeitsprüfung zur
Serokonversion
ADJUVANS:
dl-α-Tocopherolacetat, wässriges Adjuvans (Diluvac Forte)
150 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehyd
0,02%
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Wässrige weiße oder nahezu weiße Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Mastschweine)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung entwöhnter Ferkel, um die Sterblichkeit,
klinischen Symptome
und Lungenschädigungen zu vermindern, die durch eine durch
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ verursachte Pleuropneumonie (Lungen- und
Brustfellentzündung)
hervorgerufen werden.
Eine Immunität wird 2 Wochen nach der zweiten Impfung erreicht und
wird für mindestens 11
Wochen nach der zweiten Impfung aufrechterhalten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke und geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (15°C - 25°C) zu
bringen.
Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden. Vor Gebrauch und
zwischen den Injektionen
schütteln.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsb