País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid I; Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid II; Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid III; Actinobacillus pleuropneumoniae, Outer-membrane-protein-Antigen
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI09AB07
Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid I, Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid II, Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid III, Actinobacillus pleuropneumoniae, Outer-membrane protein Antigen
Injektionssuspension
intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid I (35014) 50 ELISA-Einheit; Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid II (35015) 50 ELISA-Einheit; Actinobacillus pleuropneumoniae Toxoid III (35016) 50 ELISA-Einheit; Actinobacillus pleuropneumoniae, Outer-membrane-protein-Antigen (35012) 50 ELISA-Einheit
intramuskuläre Anwendung
Schwein
verlängert
1996-01-02
GEBRAUCHSINFORMATION Porcilis APP Injektionssuspension für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1 a D-85716 Unterschleißheim Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis APP _Actinobacillus-Pleuropneumoniae_-Subunit-Impfstoff, inaktiviert, für Schweine Wässrige Injektionssuspension zur intramuskulären Injektion 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Impfstoffdosis (2 ml) enthält: _Actinobacillus pleuropneumoniae_-Toxoid I (Apx I) 50 ELISA Einheiten* _Actinobacillus pleuropneumoniae_-Toxoid II (Apx II) 50 ELISA Einheiten* _Actinobacillus pleuropneumoniae_-Toxoid III (Apx III) 50 ELISA Einheiten* Outer-membrane-protein-Antigen (OMP) 50 ELISA Einheiten* * diese Menge führt bei mind. 4 von 5 Kaninchen bei der Wirksamkeitsprüfung zur Serokonversion Formaldehyd 0,02% Adjuvans dl-α-Tocopherolacetat, wässriges Adjuvans (Diluvac Forte) 150 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung entwöhnter Ferkel, um die Sterblichkeit, klinischen Symptome und Lungenschädigungen zu vermindern, die durch eine durch _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ verursachte Pleuropneumonie (Lungen- und Brustfellentzündung) hervorgerufen werden. Eine Immunität wird 2 Wochen nach der zweiten Impfung erreicht und wird für mindestens 11 Wochen nach der zweiten Impfung aufrechterhalten. 5. GEGENANZEIGEN Klinisch kranke oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach der Impfung kann es vorübergehend zu Einschränkungen des Allgemeinbefindens kommen (Körpertemperaturerhöhung, Mattheit, Fressunlust, Zittern, Kreislaufkollaps). Außerdem können vorübergehend Atemnot, erhöhte Atemfrequenz und abdominale Atmung auftreten. Ferkel mit gefülltem Magen können erbrechen. Diese Reaktionen klingen innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung ab. Bei einigen Schwein Leer el documento completo
Seite 1 von 3 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis APP Injektionssuspension für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfstoffdosis (2 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: _Actinobacillus pleuropneumoniae_-Toxoid I (Apx I) 50 ELISA Einheiten* _Actinobacillus pleuropneumoniae_-Toxoid II (Apx II) 50 ELISA Einheiten* _Actinobacillus pleuropneumoniae-_Toxoid III (Apx III) 50 ELISA Einheiten* Outer-membrane-protein-Antigen (OMP) 50 ELISA Einheiten* * diese Menge führt bei mind. 4 von 5 Kaninchen bei der Wirksamkeitsprüfung zur Serokonversion ADJUVANS: dl-α-Tocopherolacetat, wässriges Adjuvans (Diluvac Forte) 150 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Formaldehyd 0,02% Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Wässrige weiße oder nahezu weiße Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine (Mastschweine) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung entwöhnter Ferkel, um die Sterblichkeit, klinischen Symptome und Lungenschädigungen zu vermindern, die durch eine durch _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ verursachte Pleuropneumonie (Lungen- und Brustfellentzündung) hervorgerufen werden. Eine Immunität wird 2 Wochen nach der zweiten Impfung erreicht und wird für mindestens 11 Wochen nach der zweiten Impfung aufrechterhalten. 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch kranke und geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. Seite 2 von 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (15°C - 25°C) zu bringen. Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden. Vor Gebrauch und zwischen den Injektionen schütteln. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsb Leer el documento completo