Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pivmecillinamhydrochlorid
APOGEPHA Arzneimittel GmbH (4000126)
J01CA08
Pivmecillinam hydrochloride
Filmtablette
Pivmecillinamhydrochlorid (21902) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-07-14
Seite 1 von 8 PACKUNGSBEILAGE Seite 2 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN PIVMELAM 200 MG FILMTABLETTEN PIVMECILLINAMHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pivmelam und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pivmelam beachten? 3. Wie ist Pivmelam einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pivmelam aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIVMELAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Pivmelam, Pivmecillinamhydrochlorid, ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege eingesetzt wird, die durch Bakterien verursacht werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIVMELAM BEACHTEN? PIVMELAM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Pivmecillinamhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Antibiotika der Klasse der Penicilline oder Cephalosporine sind - wenn bei Ihnen eine Verengung der Speiseröhre und / oder obstruktive Veränderungen im Magen- Darm-Trakt bekannt sind - wenn bei Ihnen eine erbliche metabolische Anomalie bekannt ist, die zu einem Mangel an einer Substanz, genannt Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION Seite 2 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pivmelam 200 mg Filmtabletten Pivmelam 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pivmelam 200 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 200 mg Pivmecillinamhydrochlorid. Pivmelam 400 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 400 mg Pivmecillinamhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Pivmelam 200 mg Filmtabletten Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten, welche auf einer Seite mit einem ‘F’ und auf der anderen Seite mit einer ‘48’ geprägt sind. Pivmelam 400 mg Filmtabletten Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, welche auf einer Seite mit einem ‘T’ und auf der anderen Seite mit einer ‘64’ geprägt sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung unkomplizierter Infektionen des unteren Harntraktes, hervorgerufen durch Mecillinam-empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1). Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche: _ Die übliche Dosis beträgt 3 mal täglich 200-400 mg über 3 Tage. _Kinder ab 6 Jahren mit weniger als 40 kg Körpergewicht _ 20-40 mg/kg Körpergewicht pro Tag, verteilt auf 3 bis 4 Einzeldosen, maximale tägliche Dosis 1200 mg. Seite 3 von 9 _Ältere: _ Es ist keine Anpassung der Dosis notwendig. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _ Es ist keine Anpassung der normalen Dosis notwendig. _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _ Es ist keine Anpassung der Dosis notwendig. Art der Anwendung Die Tabletten sollten unzerkaut mit mindestens einem halben Glas Wasser sitzend oder stehend eingenommen werden. Die Einnahme des Arzneimittels kurz vor dem Schlafengehen sollte vermieden werden. Die Patienten Izlasiet visu dokumentu