Pivmelam 200 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Pivmecillinamhydrochlorid

Available from:

APOGEPHA Arzneimittel GmbH (4000126)

ATC code:

J01CA08

INN (International Name):

Pivmecillinam hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Pivmecillinamhydrochlorid (21902) 200 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2017-07-14

Patient Information leaflet

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
PIVMELAM 200 MG FILMTABLETTEN
PIVMECILLINAMHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pivmelam und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pivmelam beachten?
3.
Wie ist Pivmelam einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pivmelam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIVMELAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Pivmelam, Pivmecillinamhydrochlorid, ist ein
Antibiotikum, das zur Behandlung
von Infektionen der unteren Harnwege eingesetzt wird, die durch
Bakterien verursacht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIVMELAM BEACHTEN?
PIVMELAM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pivmecillinamhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Antibiotika der Klasse
der Penicilline oder
Cephalosporine sind
-
wenn bei Ihnen eine Verengung der Speiseröhre und / oder obstruktive
Veränderungen im Magen-
Darm-Trakt bekannt sind
-
wenn bei Ihnen eine erbliche metabolische Anomalie bekannt ist, die zu
einem Mangel an einer
Substanz, genannt

Summary of Product characteristics

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ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
Seite 2 von 9
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pivmelam 200 mg Filmtabletten
Pivmelam 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pivmelam 200 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 200 mg Pivmecillinamhydrochlorid.
Pivmelam 400 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 400 mg Pivmecillinamhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Pivmelam 200 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten, welche auf
einer Seite mit einem ‘F’ und auf
der anderen Seite mit einer ‘48’ geprägt sind.
Pivmelam 400 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten, welche auf einer
Seite mit einem ‘T’ und auf der anderen Seite mit einer ‘64’
geprägt sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung unkomplizierter Infektionen des unteren Harntraktes,
hervorgerufen durch
Mecillinam-empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1).
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antibakteriellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche: _
Die übliche Dosis beträgt 3 mal täglich 200-400 mg über 3 Tage.
_Kinder ab 6 Jahren mit weniger als 40 kg Körpergewicht _
20-40 mg/kg Körpergewicht pro Tag, verteilt auf 3 bis 4 Einzeldosen,
maximale tägliche Dosis 1200
mg.
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_Ältere: _
Es ist keine Anpassung der Dosis notwendig.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _
Es ist keine Anpassung der normalen Dosis notwendig.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _
Es ist keine Anpassung der Dosis notwendig.
Art der Anwendung
Die Tabletten sollten unzerkaut mit mindestens einem halben Glas
Wasser sitzend oder stehend
eingenommen werden.
Die Einnahme des Arzneimittels kurz vor dem Schlafengehen sollte
vermieden werden.
Die Patienten