Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3372 PIRACETAM
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N06BX03
3372 PIRACETAM
800MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
PIRACETAM
Kód SÚKL: 0268796 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268795 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268797 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268794 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268798 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066647 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0066648 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0066646 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0010033 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0010032 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Strana 1 (celkem 5) SP.ZN. SUKLS110381/2022, SP.ZN. SUKLS110393/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PIRACETAM AL 800 mg potahované tablety PIRACETAM AL 1200 mg potahované tablety piracetamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Piracetam AL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Piracetam AL užívat 3. Jak se přípravek Piracetam AL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Piracetam AL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PIRACETAM AL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Piracetam AL obsahuje léčivou látku piracetam. Tato látka příznivě ovlivňuje funkci mozkových buněk v oblasti učení a paměti, bdělosti a vědomí. U pacientů s nedostatečnými funkcemi centrálního nervového systému zvyšuje krátkodobé i dlouhodobé podávání piracetamu bdělost a zlepšuje poznávací schopnosti. BEZ PORADY S LÉKAŘEM SE PIRACETAM AL POUŽÍVÁ U DOSPĚLÝCH k léčbě příznaků psychoorganického syndromu. Psychoorganický syndrom je porucha mozkové činnosti, která se projevuje např. ztrátou paměti, poruchou pozornosti a nedostatkem energie. U následujíc Izlasiet visu dokumentu
1 SP.ZN. SUKLS110381/2022, SP.ZN. SUKLS110393/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Piracetam AL 800 mg potahované tablety Piracetam AL 1200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ PIRACETAM AL 800 MG POTAHOVANÉ TABLETY : Jedna potahovaná tableta obsahuje piracetamum 800 mg. PIRACETAM AL 1200 MG POTAHOVANÉ TABLETY : Jedna potahovaná tableta obsahuje piracetamum 1200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta PIRACETAM AL 800 MG POTAHOVANÉ TA BLETY: Oválné, světle žluté potahované tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. PIRACETAM AL 1200 MG POTAHOVANÉ TABLETY : Oválné, světle žluté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělí - symptomatická léčba psychoorganického syndromu, u kterého se léčbou zlepšují příznaky jako ztráta paměti, poruchy pozornosti a nedostatek energie - kortikální myoklonie samotná nebo v kombinaci Děti - vývojová dyslexie v kombinaci s logopedií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování závisí na klinické manifestaci a závažnosti onemocnění a na odpovědi pacienta na léčbu. Při léčbě psychoorganického syndromu u dospělých se doporučuje následující dávkování: Doporučená denní dávka piracetamu je v rozsahu 2,4 - 4,8 g denně, rozdělená do dvou až tří dávek. Při léčbě kortikální myoklonie se řídí dávkování těmito pokyny: 2 Denní dávka by měla začít na 7,2 g piracetamu, zvyšovaná o 4,8 g každé tři až čtyři dny až do dávky 24 g, rozdělená do 2-3 dávek. Dávkování jiných antimyoklonických přípravků při léčbě myoklonie má zůstat nezměněno. V závislosti na dosaženém klinickém přínosu je možné dávkování podobných přípravků snížit. Pokud se u kortikální myoklonie piracetam začne jednou podávat, mělo by se v léčbě po Izlasiet visu dokumentu