PIRACETAM AL 800MG Potahovaná tableta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

3372 PIRACETAM

Tersedia dari:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Kode ATC:

N06BX03

INN (Nama Internasional):

3372 PIRACETAM

Dosis:

800MG

Bentuk farmasi:

Potahovaná tableta

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

OTC Array

Area terapi:

PIRACETAM

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0268796 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268795 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268797 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268794 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268798 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066647 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0066648 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0066646 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0010033 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0010032 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2024-02-12

Selebaran informasi

Strana 1 (celkem 5)
SP.ZN. SUKLS110381/2022, SP.ZN. SUKLS110393/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
PIRACETAM AL 800 mg potahované tablety
PIRACETAM AL 1200 mg potahované tablety
piracetamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Piracetam AL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Piracetam
AL užívat
3.
Jak se přípravek Piracetam AL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Piracetam AL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PIRACETAM AL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Piracetam AL obsahuje léčivou látku piracetam. Tato látka
příznivě ovlivňuje funkci mozkových
buněk v oblasti učení a paměti, bdělosti a vědomí. U pacientů
s nedostatečnými funkcemi centrálního
nervového systému zvyšuje krátkodobé i dlouhodobé podávání
piracetamu bdělost a zlepšuje
poznávací schopnosti.
BEZ PORADY S LÉKAŘEM SE PIRACETAM AL POUŽÍVÁ U DOSPĚLÝCH
k léčbě příznaků psychoorganického
syndromu. Psychoorganický syndrom je porucha mozkové činnosti,
která se projevuje např. ztrátou
paměti, poruchou pozornosti a nedostatkem energie.
U následujíc�

Karakteristik produk

1
SP.ZN. SUKLS110381/2022, SP.ZN. SUKLS110393/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Piracetam AL 800 mg potahované tablety
Piracetam AL 1200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
PIRACETAM AL 800
MG POTAHOVANÉ TABLETY
:
Jedna potahovaná tableta obsahuje piracetamum 800 mg.
PIRACETAM AL 1200
MG POTAHOVANÉ TABLETY
:
Jedna potahovaná tableta obsahuje piracetamum 1200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
PIRACETAM AL 800
MG POTAHOVANÉ TA
BLETY:
Oválné, světle žluté potahované tablety s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
PIRACETAM AL 1200
MG POTAHOVANÉ TABLETY
:
Oválné, světle žluté, bikonvexní potahované tablety s půlicí
rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí
- symptomatická léčba psychoorganického syndromu, u kterého se
léčbou zlepšují
příznaky jako ztráta paměti, poruchy pozornosti a nedostatek
energie
- kortikální myoklonie samotná nebo v kombinaci
Děti
- vývojová dyslexie v kombinaci s logopedií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování závisí na klinické manifestaci a závažnosti
onemocnění a na odpovědi
pacienta na léčbu.
Při léčbě psychoorganického syndromu u dospělých se doporučuje
následující
dávkování:
Doporučená denní dávka piracetamu je v rozsahu 2,4 - 4,8 g denně,
rozdělená do
dvou až tří dávek.
Při léčbě kortikální myoklonie se řídí dávkování těmito
pokyny:
2
Denní dávka by měla začít na 7,2 g piracetamu, zvyšovaná o 4,8
g každé tři až čtyři
dny až do dávky 24 g, rozdělená do 2-3 dávek. Dávkování
jiných antimyoklonických
přípravků při léčbě myoklonie má zůstat nezměněno. V
závislosti na dosaženém
klinickém přínosu je možné dávkování podobných přípravků
snížit.
Pokud se u kortikální myoklonie piracetam začne jednou podávat,
mělo by se v léčbě
po