Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piperacillina
DOC GENERICI SRL
J01CA12
Piperacillin
"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE 1 G + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML; "2 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
N
Piperacillina
034391021 - 2 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 2 G + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 034391019 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 1 G + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato
Revocato
PIPERACILLINA DOC GENERICI PIPERACILLINA DOC Generici 2g Polvere e solvente per soluzione iniettabile Medicinale Equivalente COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA. PIPERACILLINA DOC Generici 2 g Polvere e Solvente per soluzione iniettabile. Ogni flacone contiene: Principio attivo: piperacillina sodica 2,08 g pari a piperacillina 2 g; ogni fiala solvente contiene: lidocaina cloridrato 20 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml. FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE. Polvere e solvente per soluzione iniettabile. 1 flacone da 2 g + 1 fiala solvente da 4 ml per esclusivo uso intramuscolare. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA. Antibatterico beta-lattamico - Penicillina ATC J01CA12. TITOLARE A.I.C. DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano. PRODOTTO DA. Laboratorio Farmaceutico CT Srl – Via Dante Alighieri 71 – Sanremo (IM). INDICAZIONI TERAPEUTICHE. Batteri Gram-negativi: La PIPERACILLINA DOC Generici viene indicata per il trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi patogeni sensibili alla piperacillina e particolarmente Pseudomonas, Proteus indolo-positivo e indolo-negativo, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, E. coli, H. influenzae, N. meningitidis, N. gonorrhoeae. 1) Infezioni complicate e semplici del rene e delle vie genito-urinarie. La PIPERACILLINA DOC Generici si dimostra particolarmente efficace in conseguenza delle elevate concentrazioni di farmaco attivo raggiunte nelle urine, sia per somministrazione intramuscolare che per somministrazione endovenosa. 2) Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie. 3) Infezioni sistemiche gravi e setticemie. 4) Infezioni della cute e dei tessuti molli 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL FARMACO PIPERACILLINA DOC Generici 2 g Polvere e Solvente per soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA Ogni flacone di polvere contiene: _Principio attivo: _piperacillina sodica 2,08 g pari a piperacillina 2 g. Ogni fiala solvente contiene: lidocaina cloridrato 20 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 4 ml. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e Solvente per soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE BATTERI GRAM-NEGATIVI PIPERACILLINA DOC Generici è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi patogeni sensibili alla piperacillina e particolarmente Pseudomonas, Proteus indolo-positivo ed indolo-negativo, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, E. coli, H. influenzae, N. meningitidis, Neisseria gonorrhoeae: 1) Infezioni complicate e semplici del rene e delle vie genito-urinarie. PIPERACILLINA DOC Generici si dimostra particolarmente efficace in conseguenza delle elevate concentrazioni di farmaco attivo raggiunte nelle urine, sia per somministrazione intramuscolare che per somministrazione endovenosa. 2) Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie. 3) Infezioni sistemiche gravi e setticemie. 4) Infezioni della cute e dei tessuti molli. PIPERACILLINA DOC Generici evidenzia un'azione sinergica se impiegato in associazione con antibiotici aminoglicosidici. Tale caratteristica può essere favorevolmente sfruttata, nella pratica clinica, nelle infezioni sostenute da microrganismi patogeni Gram-negativi. BATTERI ANAEROBI PIPERACILLINA DOC Generici è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi anaerobi e particolarmente Bacteroides (incluso B. fragilis), Clostridium, Peptococcus e Peptostreptococcus: 1) Infezioni pleuro-polmonari quali empiema, polmonite ed ascesso polmonare. 2) Infezioni della cavità addominale quali peritonite ed ascesso (tipicamente derivanti da microrganismi anaerobi, normali ospiti dell'apparato gastroenterico). 3) Infe Izlasiet visu dokumentu