PIPERACILLINA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
01-12-2012

Veiklioji medžiaga:

Piperacillina

Prieinama:

DOC GENERICI SRL

ATC kodas:

J01CA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Piperacillin

Vienetai pakuotėje:

"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE 1 G + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML; "2 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Piperacillina

Produkto santrauka:

034391021 - 2 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 2 G + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 034391019 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 1 G + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

                                PIPERACILLINA DOC GENERICI
PIPERACILLINA DOC Generici 2g Polvere e solvente
per soluzione iniettabile
Medicinale Equivalente
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA.
PIPERACILLINA DOC Generici 2 g Polvere e Solvente per soluzione
iniettabile. Ogni flacone
contiene: Principio attivo: piperacillina sodica 2,08 g pari a
piperacillina 2 g; ogni fiala solvente
contiene: lidocaina cloridrato 20 mg; acqua per preparazioni
iniettabili q.b. a 4 ml.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile. 1 flacone da 2 g + 1
fiala solvente da 4 ml per esclusivo
uso intramuscolare.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA. Antibatterico beta-lattamico -
Penicillina ATC
J01CA12.
TITOLARE A.I.C.
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano.
PRODOTTO DA.
Laboratorio Farmaceutico CT Srl – Via Dante Alighieri 71 – Sanremo
(IM).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
Batteri Gram-negativi: La PIPERACILLINA DOC Generici viene indicata
per il trattamento delle
seguenti infezioni sostenute da germi patogeni sensibili alla
piperacillina e particolarmente
Pseudomonas, Proteus indolo-positivo e indolo-negativo, Citrobacter,
Klebsiella, Enterobacter,
Serratia, E. coli, H. influenzae, N. meningitidis, N. gonorrhoeae. 1)
Infezioni complicate e semplici
del rene e delle vie genito-urinarie.
La PIPERACILLINA DOC Generici si dimostra
particolarmente efficace in conseguenza delle elevate concentrazioni
di farmaco attivo raggiunte
nelle urine, sia per somministrazione intramuscolare che per
somministrazione endovenosa.
2) Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie.
3) Infezioni sistemiche gravi e setticemie.
4) Infezioni della cute e dei tessuti molli
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL FARMACO
PIPERACILLINA DOC Generici 2 g Polvere e Solvente per soluzione
iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ogni flacone di polvere contiene:
_Principio attivo: _piperacillina sodica 2,08 g pari a piperacillina 2
g.
Ogni fiala solvente contiene:
lidocaina cloridrato 20 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 4
ml.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e Solvente per soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BATTERI GRAM-NEGATIVI
PIPERACILLINA DOC Generici è indicata nel trattamento delle seguenti
infezioni
sostenute
da
germi
patogeni
sensibili
alla
piperacillina
e
particolarmente
Pseudomonas, Proteus indolo-positivo ed indolo-negativo, Citrobacter,
Klebsiella,
Enterobacter, Serratia, E. coli, H. influenzae, N. meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae:
1)
Infezioni
complicate
e
semplici
del
rene
e
delle
vie
genito-urinarie.
PIPERACILLINA DOC Generici si dimostra particolarmente efficace in
conseguenza delle elevate concentrazioni di farmaco attivo raggiunte
nelle urine,
sia per somministrazione intramuscolare che per somministrazione
endovenosa.
2)
Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie.
3)
Infezioni sistemiche gravi e setticemie.
4)
Infezioni della cute e dei tessuti molli.
PIPERACILLINA DOC Generici evidenzia un'azione sinergica se impiegato
in
associazione
con
antibiotici
aminoglicosidici.
Tale
caratteristica
può
essere
favorevolmente
sfruttata,
nella
pratica
clinica,
nelle
infezioni
sostenute
da
microrganismi patogeni Gram-negativi.
BATTERI ANAEROBI
PIPERACILLINA DOC Generici è indicata nel trattamento delle seguenti
infezioni
sostenute da germi anaerobi e particolarmente Bacteroides (incluso B.
fragilis),
Clostridium, Peptococcus e Peptostreptococcus:
1)
Infezioni pleuro-polmonari quali empiema, polmonite ed ascesso
polmonare.
2)
Infezioni della cavità addominale quali peritonite ed ascesso
(tipicamente
derivanti da microrganismi anaerobi, normali ospiti dell'apparato
gastroenterico).
3)
Infe
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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