Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pioglitazonum
Bioton S.A.
A10BG08
Pioglitazonum
15 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994885; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994892; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994939; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994946; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994922; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994878; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994908; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994861; Zawartość opakowania: 196 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994953
Bezterminowe
1 IB/015 B. ULOTKA DLA PACJENTA 2 IB/015 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PIOGLITAZONE BIOTON 15 MG, TABLETKI PIOGLITAZONE BIOTON 30 MG, TABLETKI PIOGLITAZONE BIOTON 45 MG, TABLETKI _PIOGLITAZONUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pioglitazone Bioton i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pioglitazone Bioton 3. Jak stosować lek Pioglitazone Bioton 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pioglitazone Bioton 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIOGLITAZONE BIOTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pioglitazone Bioton w postaci tabletek zawiera pioglitazon. Jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym u dorosłych w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej), kiedy metformina nie jest odpowiednia lub nie działa właściwie. Ten typ cukrzycy zazwyczaj rozwija się u ludzi dorosłych. Pioglitazone Bioton pomaga kontrolować stężenia cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2 poprzez lepsze wykorzystanie wytwarzanej przez organizm insuliny. Lekarz w ciągu 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania powinien ocenić, czy lek Pioglitazone Bioton wywiera pożądane działanie. Pioglitazone Bioton można stosować jako jedyny lek u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy i u których nie można wystarczająco kontrolować Izlasiet visu dokumentu
1 IB-015 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 IB-015 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pioglitazone Bioton 15 mg tabletki Pioglitazone Bioton 30 mg tabletki Pioglitazone Bioton 45 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 15 mg pioglitazonu w postaci chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 37,24 mg laktozy bezwodnej (patrz punkt 4.4). Każda tabletka zawiera 30 mg pioglitazonu w postaci chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 74,46 mg laktozy bezwodnej (patrz punkt 4.4). Każda tabletka zawiera 45 mg pioglitazonu w postaci chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 111,70 mg laktozy bezwodnej (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tabletki 15 mg: białe lub kremowe, okrągłe, wypukłe, niepowlekane, z wytłoczonym „P” po jednej stronie i „15”po drugiej stronie. Tabletki 30 mg: białe lub kremowe, okrągłe, płaskie, niepowlekane, ze ściętą krawędzią i z wytłoczonym „PIO” po jednej stronie i „30” po drugiej stronie. Tabletki 45 mg: białe lub kremowe, okrągłe, płaskie, niepowlekane, ze ściętą krawędzią i z wytłoczonym „PIO” po jednej stronie i „45” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pioglitazon wskazany jest jako lek drugiego lub trzeciego rzutu w leczeniu cukrzycy typu 2 tak jak przedstawiono poniżej: w MONOTERAPII - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą) z niedostateczną kontrolą glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej, i u których nie można stosować metforminy ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję. w DWULEKOWEJ TERAPII DOUSTNEJ w skojarzeniu z: - metforminą u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych dawek metforminy, 3 IB-015 - pochodną sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów z n Izlasiet visu dokumentu