Phenoleptil 100 mg tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

PHENOBARBITAL

Pieejams no:

Le Vet B.V.

ATĶ kods:

QN03AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

phenobarbital

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija datums:

2015-06-09

Produkta apraksts

9. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHENOLEPTIL, TABLETTER 100 MG
0.
D.SP.NR
27578
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Phenoleptil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
Aktivt stof
Phenobarbital
100 mg
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid til offwhite, rund, konveks tablet med brune pletter og en
delekærv på den ene side
(diameter: 13 mm).
Tabletterne kan deles i to eller fire lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af epileptiske anfald hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for andre
barbiturater
Bør ikke anvendes til dyr med alvorligt nedsat leverfunktion
Bør ikke anvendes til dyr med alvorlige nyre- eller
hjerte-karsygdomme
Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 2,5 kg.
_dk_hum_49973_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Beslutningen om at påbegynde medicinsk antiepilieptisk behandling med
phenobarbital
skal tages på baggrund af en individuel vurdering, som tager hensyn
til antal, frekvens,
varighed og alvorlighed af den enkelte hunds anfald.
Den generelle anbefaling for at initiere behandling går fra
enkeltstående anfald, som
forekommer mere end én gang på en 4-6 ugers periode over
cluster-anfald (dvs. mere end
et anfald inden for 24 timer) til status epilepticus, uafhængigt af
frekvens.
Nogle hunde bliver symptomfri under behandlingen, nogle viser kun en
reduktion i
anfaldene og nogle hunde responderer slet ikke på behandlingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ophør af phenobarbital eller skift fra andre typer antiepileptika
skal ske gradvist for at
undgå en øgning i anfaldenes frekvens.
Der bør udvises forsigtighed hos dyr med nedsat nyrefunktion,
hypovolemi, anæmi samt
hjerte- eller respiratorisk dysfunktion.
Før behandlingen påbegyndes, skal leverparametrene overvåges.
Risikoen for hepatotok