País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PHENOBARBITAL
Le Vet B.V.
QN03AA02
phenobarbital
100 mg
tabletter
2015-06-09
9. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PHENOLEPTIL, TABLETTER 100 MG 0. D.SP.NR 27578 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Phenoleptil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: Aktivt stof Phenobarbital 100 mg Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid til offwhite, rund, konveks tablet med brune pletter og en delekærv på den ene side (diameter: 13 mm). Tabletterne kan deles i to eller fire lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af epileptiske anfald hos hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for andre barbiturater Bør ikke anvendes til dyr med alvorligt nedsat leverfunktion Bør ikke anvendes til dyr med alvorlige nyre- eller hjerte-karsygdomme Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 2,5 kg. _dk_hum_49973_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Beslutningen om at påbegynde medicinsk antiepilieptisk behandling med phenobarbital skal tages på baggrund af en individuel vurdering, som tager hensyn til antal, frekvens, varighed og alvorlighed af den enkelte hunds anfald. Den generelle anbefaling for at initiere behandling går fra enkeltstående anfald, som forekommer mere end én gang på en 4-6 ugers periode over cluster-anfald (dvs. mere end et anfald inden for 24 timer) til status epilepticus, uafhængigt af frekvens. Nogle hunde bliver symptomfri under behandlingen, nogle viser kun en reduktion i anfaldene og nogle hunde responderer slet ikke på behandlingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ophør af phenobarbital eller skift fra andre typer antiepileptika skal ske gradvist for at undgå en øgning i anfaldenes frekvens. Der bør udvises forsigtighed hos dyr med nedsat nyrefunktion, hypovolemi, anæmi samt hjerte- eller respiratorisk dysfunktion. Før behandlingen påbegyndes, skal leverparametrene overvåges. Risikoen for hepatotok Leer el documento completo