Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clobazam
Rosemont Pharmaceuticals Ltd. (8037155)
Clobazam
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Clobazam (12632) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-03-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Perizam und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perizam beachten? 3. Wie ist Perizam einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Perizam aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Der Name Ihres Arzneimittels ist Perizam. Es enthӓlt den Wirkstoff Clobazam. Perizam gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Benzodiazepine bezeichnet werden. Es wirkt durch einen beruhigenden Effekt auf das Gehirn. Perizam wird angewendet: • zur symptomatischen Behandlung schwerer Angstzustände (nur zur Kurzzeitbehandlung) • zur Behandlung von Epilepsie (Krampfanfälle) bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (als Zusatztherapie) • zur Behandlung von psychotischen Erkrankungen, wie Schizophrenie (als Zusatztherapie). 1. WAS IST PERIZAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PERIZAM 2 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN CLOBAZAM 1 PERIZAM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Clobazam oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion können Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, Atem- oder Schluckbeschwerden, starker Juckreiz der Ha Izlasiet visu dokumentu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Perizam 2 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 2 mg Clobazam. 1 Flasche mit 150 ml Suspension zum Einnehmen enthält 300mg Clobazam. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E219): 1,32 mg/ml Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E217): 0,33 mg/ml Maltitol-Lösung: 300 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen gebrochen weiße Suspension 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clobazam ist ein 1,5-Benzodiazepin, indiziert für Erwachsene zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (2-4 Wochen) ausschließlich schwerer, beeinträchtigender Angstzustände oder solcher, die den Patienten einem nicht tolerierbaren Leidensdruck aussetzen. In der Behandlung von Angstzuständen in Verbindung mit affektiven Störungen darf Perizam nur zusammen mit einer angemessenen Behandlung der Grunderkrankung eingesetzt werden. Bei Patienten mit schizophrenen oder anderen psychotischen Erkrankungen wird der Einsatz von Benzodiazepinen nur für die symptomatische Kurzzeitbehandlung von Übererregbarkeit und Agitiertheit empfohlen. Benzodiazepine haben keine antipsychotischen Eigenschaften. Perizam kann bei Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren als Zusatzmedikation angewendet werden, wenn die Standardbehandlung mit einem oder mehreren Antikonvulsiva fehlgeschlagen ist. Die Behandlung von einfacher oder komplexer partieller Epilepsie mit oder ohne sekundärer Generalisierung und Behandlung aller Arten von generalisierter Epilepsie (Stärkungsmittel / klonische, myoklonische, Absencen). 1 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Wenn geringe Dosen erforderlich sind, ist Perizam 1 mg/ml die am besten geeignete Stärke. Wenn hohe Dosen erforderlich sind, Perizam 2 mg/ml die geeignete Stärke. Behandlung von Angstzuständen ERWACHS Izlasiet visu dokumentu