Perizam 2 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Clobazam

Διαθέσιμο από:

Rosemont Pharmaceuticals Ltd. (8037155)

INN (Διεθνής Όνομα):

Clobazam

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Clobazam (12632) 2 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2015-03-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Perizam und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Perizam beachten?
3.
Wie ist Perizam einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perizam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Der Name Ihres Arzneimittels ist Perizam. Es enthӓlt den Wirkstoff
Clobazam.
Perizam gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Benzodiazepine bezeichnet
werden. Es wirkt durch einen beruhigenden Effekt auf das Gehirn.
Perizam wird angewendet:
•
zur symptomatischen Behandlung schwerer Angstzustände (nur zur
Kurzzeitbehandlung)
•
zur Behandlung von Epilepsie (Krampfanfälle) bei Erwachsenen und
Kindern
über 2 Jahren (als Zusatztherapie)
•
zur Behandlung von psychotischen Erkrankungen, wie Schizophrenie (als
Zusatztherapie).
1. WAS IST PERIZAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PERIZAM 2 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
CLOBAZAM
1
PERIZAM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Clobazam oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion können Schwellungen des
Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, Atem- oder
Schluckbeschwerden, starker Juckreiz der Ha

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perizam 2 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 2 mg Clobazam.
1 Flasche mit 150 ml Suspension zum Einnehmen enthält 300mg Clobazam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E219): 1,32 mg/ml
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E217): 0,33 mg/ml
Maltitol-Lösung: 300 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
gebrochen weiße Suspension
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clobazam ist ein 1,5-Benzodiazepin, indiziert für Erwachsene zur
symptomatischen Kurzzeitbehandlung (2-4 Wochen) ausschließlich
schwerer, beeinträchtigender Angstzustände oder solcher, die den
Patienten
einem nicht tolerierbaren Leidensdruck aussetzen.
In der Behandlung von Angstzuständen in Verbindung mit affektiven
Störungen darf Perizam nur zusammen mit einer angemessenen Behandlung
der Grunderkrankung eingesetzt werden.
Bei Patienten mit schizophrenen oder anderen psychotischen
Erkrankungen
wird der Einsatz von Benzodiazepinen nur für die symptomatische
Kurzzeitbehandlung von Übererregbarkeit und Agitiertheit empfohlen.
Benzodiazepine haben keine antipsychotischen Eigenschaften.
Perizam kann bei Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren
als
Zusatzmedikation angewendet werden, wenn die Standardbehandlung mit
einem oder mehreren Antikonvulsiva fehlgeschlagen ist. Die Behandlung
von einfacher oder komplexer partieller Epilepsie mit oder ohne
sekundärer
Generalisierung und Behandlung aller Arten von generalisierter
Epilepsie
(Stärkungsmittel / klonische, myoklonische, Absencen).
1
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Wenn geringe Dosen erforderlich sind, ist Perizam 1 mg/ml die am
besten
geeignete Stärke. Wenn hohe Dosen erforderlich sind, Perizam 2 mg/ml
die
geeignete Stärke.
Behandlung von Angstzuständen
ERWACHS