PERIVEL PLUS 2 MG/0,625 MG TABLET, 30 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

perindopril tertbutilamin, indapamid

Pieejams no:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

C09BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

perindopril tert butyl Amine, indapamide

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

antabuse ve idrar söktürücü

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

2009-05-11

Lietošanas instrukcija

1/11
KULLANMA TALİMATI
PERİVEL PLUS
® 2 MG/0,625 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 1,669 mg perindopril’e eşdeğer 2 mg perindopril
tert-butilamin
tuzu ve 0,625 mg indapamid içermektedir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen), mikrokristalin
selüloz,
magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PERİVEL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PERİVEL PLUS’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PERİVEL PLUS_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PERİVEL PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PERİVEL PLUS
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PERİVEL PLUS, 2 mg perindopril tert-butilamin ve 0,625 mg indapamid
etkin maddelerini
içeren bir bileşimdir.
•
PERİVEL PLUS antihipertansif grubuna aittir. Yetişkinlerde esansiyel
(nedeni bilinmeyen)
hipertansiyonun (yüksek kan basıncı) tedavisinde
kullanılmaktadır.
•
Perindopril,
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
(ADE)
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha rahat kan
pompalamasını sağlar.
•
İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar
miktarını artırır. Yine de
indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için
diğer diüretiklerden farklıdır. Her iki
etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan basıncınızı
kontrol etmek için birlikte
çalışmaktadır.
•
PERİVEL
PLUS,
beyaz,
yuvarlak,
bikonveks
şeklinde
30
tabletten
oluşan
blister
ambalajlarda
bulunmaktadır.
Bu
ilaç
inek
sütü
kaynaklı
laktoz
monohidrat
yardımcı
maddesini
içerir.
Doktorunuza
danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Produkta apraksts

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PERİVEL PLUS
®
2 mg/0,625 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril tert-butilamin (perindopril erbumin)
2 mg
_(1,669 mg perindoprile eşdeğer)_
İndapamid
0,625 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen)
31,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak, bikonveks tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde tek başına perindopril ile kontrol altına
alınamayan esansiyel hipertansiyonun tedavisinde
kullanılmaktadır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz
PERİVEL PLUS tablettir. Gerekli
olduğunda komponentlerle hastaya uygun doz titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğu
durumlarda, monoterapiden doğrudan PERİVEL PLUS’a geçiş
yapılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
İleri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi
<30 ml/dk) tedavi kontrendikedir.
Orta
derecede
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klirensi
30-60
ml/dk)
serbest
kombinasyonun uygun dozajı ile tedaviye başlanması tavsiye edilir.
Kreatinin klirensi 60 ml/dk’ya eşit veya yukarı olan hastalarda
pozolojiyi değiştirmek gerekmez.
Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi
gerekir (bkz. Bölüm 4.4.).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
2 / 25
İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi
kontrendikedir.
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozolojiyi
değiştirmek gerekmez (bkz. Bölüm 4.3.,
4.4. ve 5.2.).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Perindopril tertbutilamin/indapamid’in pediyatrik popülasyonda
etkililiği ve güvenliliği henüz ortaya
konmamıştır. Veri bulunmamaktadır.
PERİVEL PLUS �