PERINDOPRIL TEVA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Perindopril

Pieejams no:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

C09AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Perindopril

Vienības iepakojumā:

"4 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/VMCH/AL; "4 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/VMCH/AL

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Perindopril

Produktu pārskats:

038538017 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/VMCH/AL - Revocato; 038538029 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/VMCH/AL - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PERINDOPRIL TEVA 4 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei personalmente.
Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Perindopril Teva compresse e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril Teva compresse
3.
Come prendere Perindopril Teva compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Perindopril Teva compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PERINDOPRIL TEVA COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
Perindopril Teva compresse è usato:
-
nel trattamento della pressione arteriosa elevata (ipertensione);
-
nel trattamento dell’insufficienza cardiaca (una condizione per cui
il cuore non è in grado di
pompare sangue a sufficienza per soddisfare le necessità
dell’organismo);
-
per ridurre il rischio di eventi cardiaci come ad esempio attacco
cardiaco, in pazienti con
coronaropatia arteriosa stabile (una condizione in cui l’apporto di
sangue al cuore è ridotto o
bloccato) e che hanno già subito un attacco cardiaco e/o
un’operazione per migliorare l’apporto
di sangue al cuore mediante la dilatazione dei vasi che lo
trasportano.
Perindopril Teva compresse appartiene a una classe di medicinali
denominati ACE-inibitori. Questi
agiscono dilatando i vasi sanguigni; così, sarà più semplice per il
suo cuore pompare il sangue
attraverso di essi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL TEVA COMPRESSE
NON

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Perindopril Teva 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilammina,
equivalenti a 3,338 mg di
perindopril.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 55,00 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse a forma di capsula, bianche, non rivestite, biconvesse, con
la dicitura “P4”
incisa su un lato e lisce sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione.
Insufficienza cardiaca
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
Coronaropatia arteriosa stabile
Diminuzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una
anamnesi di infarto del
miocardio e/o rivascolarizzazione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose deve essere stabilita in base alle necessità individuali,
attenendosi al profilo del
paziente (vedere paragrafo 4.4) e alla risposta della pressione
arteriosa.
Ipertensione
Perindopril Teva compresse può essere usato in monoterapia o in
combinazione con altre
classi di terapie anti-ipertensive (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e
5.1).
La dose iniziale raccomandata è di 4 mg somministrati una volta al
giorno al mattino.
I pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone in stato di
intensa attivazione (in
particolare, ipertensione renovascolare, deplezione di sale e/o di
volume, scompenso
cardiaco o grave ipertensione) possono andare incontro ad
un’eccessiva caduta pressoria
dopo il dosaggio iniziale. In questi pazienti si raccomanda un
dosaggio iniziale uguale a 2
mg e l’inizio della terapia deve avvenire sotto stretto controllo
medico.
La dose potrà essere incrementata fino a 8 mg una volta al giorno,
dopo un mese di
trattamento.
In seguito all’inizio della terapia con Perindopril Teva compresse,
potrebbe verificarsi
ipotensione sintomatica; questo è più probabile