Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Perindopril
TEVA ITALIA S.R.L.
C09AA04
Perindopril
"4 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/VMCH/AL; "4 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/VMCH/AL
M
Perindopril
038538017 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/VMCH/AL - Revocato; 038538029 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/VMCH/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PERINDOPRIL TEVA 4 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei personalmente. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Perindopril Teva compresse e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril Teva compresse 3. Come prendere Perindopril Teva compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Perindopril Teva compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PERINDOPRIL TEVA COMPRESSE E A CHE COSA SERVE Perindopril Teva compresse è usato: - nel trattamento della pressione arteriosa elevata (ipertensione); - nel trattamento dell’insufficienza cardiaca (una condizione per cui il cuore non è in grado di pompare sangue a sufficienza per soddisfare le necessità dell’organismo); - per ridurre il rischio di eventi cardiaci come ad esempio attacco cardiaco, in pazienti con coronaropatia arteriosa stabile (una condizione in cui l’apporto di sangue al cuore è ridotto o bloccato) e che hanno già subito un attacco cardiaco e/o un’operazione per migliorare l’apporto di sangue al cuore mediante la dilatazione dei vasi che lo trasportano. Perindopril Teva compresse appartiene a una classe di medicinali denominati ACE-inibitori. Questi agiscono dilatando i vasi sanguigni; così, sarà più semplice per il suo cuore pompare il sangue attraverso di essi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL TEVA COMPRESSE NON Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Perindopril Teva 4 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilammina, equivalenti a 3,338 mg di perindopril. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 55,00 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse a forma di capsula, bianche, non rivestite, biconvesse, con la dicitura “P4” incisa su un lato e lisce sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione. Insufficienza cardiaca Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. Coronaropatia arteriosa stabile Diminuzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una anamnesi di infarto del miocardio e/o rivascolarizzazione. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ La dose deve essere stabilita in base alle necessità individuali, attenendosi al profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e alla risposta della pressione arteriosa. Ipertensione Perindopril Teva compresse può essere usato in monoterapia o in combinazione con altre classi di terapie anti-ipertensive (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). La dose iniziale raccomandata è di 4 mg somministrati una volta al giorno al mattino. I pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (in particolare, ipertensione renovascolare, deplezione di sale e/o di volume, scompenso cardiaco o grave ipertensione) possono andare incontro ad un’eccessiva caduta pressoria dopo il dosaggio iniziale. In questi pazienti si raccomanda un dosaggio iniziale uguale a 2 mg e l’inizio della terapia deve avvenire sotto stretto controllo medico. La dose potrà essere incrementata fino a 8 mg una volta al giorno, dopo un mese di trattamento. In seguito all’inizio della terapia con Perindopril Teva compresse, potrebbe verificarsi ipotensione sintomatica; questo è più probabile Olvassa el a teljes dokumentumot