Perindopril Aurovitas 8 mg Comprimido

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Perindopril

Pieejams no:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATĶ kods:

C09AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Perindopril

Deva:

8 mg

Zāļu forma:

Comprimido

Kompozīcija:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 30 unidade(s)

Klase:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

perindopril

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5660824 CNPEM: 50062280 CHNM: 10068551 Temporariamente indisponível

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2015-09-07

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril Aurovitas 8 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Aurovitas
3. Como tomar Perindopril Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril Aurovitas e para que é utilizado
Perindopril Aurovitas é um inibidor da enzima de conversão da
angiotensina (ECA).
Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais
fácil para o
coração bombear o sangue.
Perindopril Aurovitas 8 mg é usado:
Para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão),
Para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de
coração, em doentes
com doença arterial coronária estável (uma condição em que o
fornecimento de
sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já
sofreram um ataque
cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue
ao coração por
dilatação dos vasos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Aurovitas
Não tome Perindopril Aurovitas:
- Se tem alergia ao perindopril, ou a qualquer inibidor da ECA ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tiver mais do que três

Produkta apraksts

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Aurovitas 8 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril Aurovitas 8 mg comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril sal de tert-butilamina,
equivalente a
6,676 mg de perindopril.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém: Lactose - 118,66 mg (sob a forma de lactose
anidra).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Perindopril Aurovitas 8 mg comprimidos
Comprimidos de cor branca a esbranquiçada, redondos, biconvexos não
revestidos
gravados com "D" numa das faces e "5" & "9", em cada lado da ranhura,
na outra
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Na hipertensão
Tratamento da hipertensão.
Doença arterial coronária estável:
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de
enfarte do
miocárdio e/ou revascularização.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e
a resposta da pressão arterial.
Hipertensão:
O perindopril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com
outras
classes de anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
A dose inicial recomendada e de 4 mg administrados uma vez por dia, de
manhã.
Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
(em
particular,
com
hipertensão
renovascular,
depleção
de
sal
e/ou
volume,
descompensação cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se
uma descida
excessiva da pressão arterial após a dose inicial.
Nestes doentes, recomenda-se uma dose inicial de 2 mg, devendo
instituir-se a
terapêutica sob vigilância medica.
A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de
tratamento.
Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da
terapêutica com perindopril;
esta
situação
é
mais
provável
em
doentes
que
e