Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril
Generis Farmacêutica, S.A.
C09AA04
Perindopril
8 mg
Comprimido
Perindopril, tert-butilamina 8 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
perindopril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5660824 CNPEM: 50062280 CHNM: 10068551 Temporariamente indisponível
Autorizado
2015-09-07
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Perindopril Aurovitas 8 mg comprimidos Perindopril tert-butilamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Perindopril Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Aurovitas 3. Como tomar Perindopril Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Perindopril Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Perindopril Aurovitas e para que é utilizado Perindopril Aurovitas é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais fácil para o coração bombear o sangue. Perindopril Aurovitas 8 mg é usado: Para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão), Para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de coração, em doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em que o fornecimento de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um ataque cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por dilatação dos vasos que o fornecem. 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Aurovitas Não tome Perindopril Aurovitas: - Se tem alergia ao perindopril, ou a qualquer inibidor da ECA ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tiver mais do que três Lire le document complet
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Perindopril Aurovitas 8 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Perindopril Aurovitas 8 mg comprimidos Cada comprimido contém 8 mg de perindopril sal de tert-butilamina, equivalente a 6,676 mg de perindopril. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém: Lactose - 118,66 mg (sob a forma de lactose anidra). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Perindopril Aurovitas 8 mg comprimidos Comprimidos de cor branca a esbranquiçada, redondos, biconvexos não revestidos gravados com "D" numa das faces e "5" & "9", em cada lado da ranhura, na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Na hipertensão Tratamento da hipertensão. Doença arterial coronária estável: Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e a resposta da pressão arterial. Hipertensão: O perindopril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outras classes de anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). A dose inicial recomendada e de 4 mg administrados uma vez por dia, de manhã. Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED (em particular, com hipertensão renovascular, depleção de sal e/ou volume, descompensação cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se uma descida excessiva da pressão arterial após a dose inicial. Nestes doentes, recomenda-se uma dose inicial de 2 mg, devendo instituir-se a terapêutica sob vigilância medica. A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de tratamento. Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da terapêutica com perindopril; esta situação é mais provável em doentes que e Lire le document complet