Paroxetine 20, tabletten 20 mg

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PAROXETINE;

Pieejams no:

GenRx B.V.

ATĶ kods:

N06AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to; PAROXETINE;

Zāļu forma:

Tablet

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Paroxetine

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Lietošanas instrukcija

1.3.1.3 LEAFLET
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PAROXETINE 20, TABLETTEN 20 MG,
Paroxetine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
•
_Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen._
•
_Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker._
•
_Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven Geef dit
geneesmiddel niet door aan _
_anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde _
_zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen._
•
_Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u
een bijwerking optreedt _
_die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker._
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. Wat is Paroxetine en waarvoor wordt het gebruikt? _
_2. Wat u moet weten voordat u Paroxetine inneemt _
_3. Hoe wordt Paroxetine ingenomen? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u Paroxetine? _
_6. Aanvullende informatie _
_ _
AW: CTD
V6
1.3.1 - 1
_ _
1.
WAT IS PAROXETINE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Paroxetine behoort tot een groep van geneesmiddelen tegen depressies,
die selectieve
serotonine heropnameremmers (SSRI’s) wordt genoemd.
GEBRUIKEN BIJ
•
periodes van ernstige somberheid (periodes van depressie)
•
obsessief compulsieve stoornissen (het dwangmatig herhalen van
gedachten en/of
uitvoeren van handelingen)
•
paniekstoornis eventueel in combinatie met pleinvrees (een bepaalde
vorm van
abnormale angst met of zonder bijvoorbeeld angst om het huis te
verlaten, winkels
te betreden of angst voor publieke plaatsen)
•
sociale angststoornis/ sociale fobie (overweldigende angst voor of
vermijden van de
alledaagse sociale situaties)
•
gegeneraliseerde angststoornis (meer permanent aanwezige angst,
waarbij met
name chronisch, zenuwachtig getob op de voorgrond staat)
•
posttraumatische stress stoornis (angst veroorzaakt door een
traumatische
gebeur

Produkta apraksts

SPCV7.2
1.3.1 - 1
Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine 10 mg, tabletten
Paroxetine 20 mg, tabletten
Paroxetine 30 mg, tabletten
Paroxetine 40 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paroxetine 10 mg: Elke tablet bevat 10 mg paroxetine (in de vorm van
paroxetinehydrochloride anhydraat).
Paroxetine 20 mg: Elke tablet bevat 20 mg paroxetine (in de vorm van
paroxetinehydrochloride anhydraat).
Paroxetine 30 mg: Elke tablet bevat 30 mg paroxetine (in de vorm van
paroxetinehydrochloride anhydraat) .
Paroxetine 40 mg: Elke tablet bevat 40 mg paroxetine (in de vorm van
paroxetinehydrochloride anhydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
10 mg: biconvexe gebroken witte tablet met inscriptie 10 op één
zijde.
20 mg: plat uitziende, ronde, gebroken witte tablet met afgeschuinde
rand, met inscriptie
20 op één zijde met breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in
twee gelijke doses.
30 mg: plat uitziende, ronde, gebroken witte tablet met afgeschuinde
rand, met inscriptie
30 op één zijde met breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in
twee gelijke doses.
40 mg: capsule-vormige, gebroken witte tablet met een breukstreep. De
tablet kan
worden verdeeld in twee gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
DE BEHANDELING VAN
-
Episodes van depressie in engere zin
-
Obsessief-compulsieve stoornis
-
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
SPCV7.2
1.3.1 - 2
-
Sociale angststoornissen/sociale fobie
-
Gegeneraliseerde angststoornis
-
Posttraumatische stress-stoornis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
EPISODES VAN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering
bij patiënten na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week
van de behandeling
duidelijk worden. Net als voor alle antidepressiva moet de dosering
worden geëvalueerd
en indien nodig binnen 3 tot 4 weken na de start van de behandeling
worden aangepas