Parlazin 10 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Cetirizīna dihidrohlorīds

Pieejams no:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATĶ kods:

R06AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cetirizini dihydrochloridum

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PARLAZIN 10 MG/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS
_cetirizini dihydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Parlazin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Parlazin lietošanas
3.
Kā lietot Parlazin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Parlazin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PARLAZIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Parlazin aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds. Parlazin ir
pretalerģijas zāles.
Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma Parlazin ir indicēts:
-
lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga
alerģiska rinīta
gadījumā;
-
lai atvieglotu hronisku nātreni (hronisku idiopātisku nātreni).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PARLAZIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET PARLAZIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja jums ir alerģija pret cetirizīna dihidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu, pret hidroksizīnu vai pret piperazīna
atvasinājumiem (ļoti līdzīgas
sastāvdaļas citu zāļu sastāvā),

ja Jums ir smaga nieru slimība (smaga nieru mazspēja ar kreatinīna
klīrensu zem
10ml/min).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Parlazin lietošanas konsultējieties ar ārstu:
-
ja Jums ir nieru mazspēja (ja nepieciešams, Jūs lietosiet mazāku
devu. Jauno devu
noteiks ārsts);
-
ja Jums ir urinēšana

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Parlazin
10 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs mililitrs šķīduma satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda
(_cetirizini dihydrochloridum_) (atbilst
8,42 mg cetirizīna).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma satur 1,35 mg metilparahidroksibenzoāta (E 218),
0,15 mg
propilparahidroksibenzoāta (E 216) un 350 mg propilēnglikola (E
1520).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Bezkrāsains, salds šķidrums bez nogulsnēm.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma:
- cetirizīns ir indicēts ar sezonālu un pastāvīgu alerģisku
rinītu saistītu nazālo un acu simptomu
ārstēšanai;
- cetirizīns ir indicēts hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu
ārstēšanai.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pediatriskā populācija_
Bērni no 2 līdz 6 gadu vecumam:
ieteicamā deva ir 2,5 mg divas reizes dienā (5 pilieni divas reizes
dienā).
Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam:
ieteicamā deva ir 5 mg divas reizes dienā (10 pilieni divas reizes
dienā).
Pusaudži, vecāki par 12 gadiem:
ieteicamā deva ir 10 mg vienu reizi dienā (20 pilieni).
_Pieaugušie:_
ieteicamā deva ir 10 mg vienu reizi dienā (20 pilieni).
03-0205/IB/007
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
Īpašas populācijas
_Gados vecāki cilvēki_
Dati neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru
darbību būtu nepieciešama devas
samazināšana.
_Nieru darbības traucējumi _
Nav datu, kas atspoguļotu efektivitātes/drošības attiecību
pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem. Tā kā cetirizīns galvenokārt izvadās caur nierēm
(skatīt 5.2 apakšpunktu),
gadījumos, kad alternatīva ārstēšana nav iespējama, dozēšanas
intervāli jāpielāgo individuāli,
atkarībā no nieru funkcijas.
Devu pielāgo, izmantojot doto tabulu. Lai izmantotu šo dozēša