Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Cetirizīna dihidrohlorīds
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
R06AE07
Cetirizini dihydrochloridum
10 mg/ml
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PARLAZIN 10 MG/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS _cetirizini dihydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Parlazin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Parlazin lietošanas 3. Kā lietot Parlazin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Parlazin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PARLAZIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Parlazin aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds. Parlazin ir pretalerģijas zāles. Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma Parlazin ir indicēts: - lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā; - lai atvieglotu hronisku nātreni (hronisku idiopātisku nātreni). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PARLAZIN LIETOŠANAS NELIETOJIET PARLAZIN ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja jums ir alerģija pret cetirizīna dihidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, pret hidroksizīnu vai pret piperazīna atvasinājumiem (ļoti līdzīgas sastāvdaļas citu zāļu sastāvā), ja Jums ir smaga nieru slimība (smaga nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu zem 10ml/min). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Parlazin lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir nieru mazspēja (ja nepieciešams, Jūs lietosiet mazāku devu. Jauno devu noteiks ārsts); - ja Jums ir urinēšana Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Parlazin 10 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs mililitrs šķīduma satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda (_cetirizini dihydrochloridum_) (atbilst 8,42 mg cetirizīna). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma satur 1,35 mg metilparahidroksibenzoāta (E 218), 0,15 mg propilparahidroksibenzoāta (E 216) un 350 mg propilēnglikola (E 1520). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums Bezkrāsains, salds šķidrums bez nogulsnēm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma: - cetirizīns ir indicēts ar sezonālu un pastāvīgu alerģisku rinītu saistītu nazālo un acu simptomu ārstēšanai; - cetirizīns ir indicēts hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pediatriskā populācija_ Bērni no 2 līdz 6 gadu vecumam: ieteicamā deva ir 2,5 mg divas reizes dienā (5 pilieni divas reizes dienā). Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam: ieteicamā deva ir 5 mg divas reizes dienā (10 pilieni divas reizes dienā). Pusaudži, vecāki par 12 gadiem: ieteicamā deva ir 10 mg vienu reizi dienā (20 pilieni). _Pieaugušie:_ ieteicamā deva ir 10 mg vienu reizi dienā (20 pilieni). 03-0205/IB/007 SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021 Īpašas populācijas _Gados vecāki cilvēki_ Dati neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru darbību būtu nepieciešama devas samazināšana. _Nieru darbības traucējumi _ Nav datu, kas atspoguļotu efektivitātes/drošības attiecību pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Tā kā cetirizīns galvenokārt izvadās caur nierēm (skatīt 5.2 apakšpunktu), gadījumos, kad alternatīva ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo individuāli, atkarībā no nieru funkcijas. Devu pielāgo, izmantojot doto tabulu. Lai izmantotu šo dozēša Baca dokumen lengkapnya