PARCILECT tablett

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

rasagiliin

Pieejams no:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

ATĶ kods:

N04BD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

rasagiliin

Deva:

1mg 30TK

Zāļu forma:

tablett

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Parcilect, 1 mg tabletid
Rasagiliin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Parcilect ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Parcilect võtmist
3.
Kuidas Parcilect’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Parcilect’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Parcilect ja milleks seda kasutatakse
Parcilect sisaldab toimeainet rasagiliini ja seda kasutatakse
Parkinsoni tõve raviks täiskasvanutel. Seda
võib kasutada koos levodopaga (üks teine ravim, mida kasutatakse
Parkinsoni tõve raviks) või ilma.
Parkinsoni tõve puhul tekib ajus dopamiini tootvate rakkude kaotus.
Dopamiin on ajus leiduv
keemiline aine, mis osaleb liigutuste kontrollis. Parcilect aitab
suurendada ja säilitada dopamiini taset
ajus.
2.
Mida on vaja teada enne Parcilect’i võtmist
Ärge võtke Parcilect’i:
-
Kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
Kui teil on tõsised maksaprobleemid.
Ärge võtke Parcilect-ravi ajal järgmisi ravimeid:
-
Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või
Parkinsoni tõve raviks või
mõnel muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja
loodustooted, nt naistepuna).
-
Petidiin (tugev valuvaigisti).
Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist
Parcilect’iga, enne kui võib alustada ravi MAO
inhibiitorite või petidiiniga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Parcilect’i võtmist pidage nõu oma arstiga
-
Ku

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Parcilect, 1 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 1 mg rasagiliini (rasagiliintartraadina).
INN. Rasagilinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged kuni peaaegu valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega 6,5 mm
läbimõõduga tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Idiopaatilise Parkinsoni tõve ravi monoteraapiana (ilma levodopata)
või lisaravimina (koos
levodopaga) täiskasvanutel, kellel esinevad toimelõpu tajuga
fluktuatsioonid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Rasagiliini soovitatav annus on 1 mg (üks Parcilect’i tablett) üks
kord ööpäevas, mida võetakse koos
levodopaga või ilma.
Eakad
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Maksakahjustus
Rasagiliin on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele
(vt lõik 4.3). Mõõduka
maksakahjustusega patsientidel tuleb rasagiliini kasutamist vältida.
Tuleb olla ettevaatlik, kui alustada
ravi rasagiliiniga kerge maksakahjustusega patsientidel. Juhul, kui
patsientidel kerge maksakahjustus
progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt
lõigud 4.4 ja 5.2).
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja kasutada erilisi
ettevaatusabinõusid.
Lapsed
Parcilect’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole
tõestatud. Puudub Parcilect’i asjakohane
kasutus lastel Parkinsoni tõve näidustusel.
Manustamisviis
Suukaudne.
Parcilect’i võib võtta koos toiduga või ilma.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Samaaegne ravi teiste monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (sh
käsimüügiravimid ja
loodustooted, nt naistepuna) või petidiiniga (vt lõik 4.5).
Vähemalt 14 päeva peab mööduma ravi
lõpetamisest rasagiliiniga, enne kui võib alustada ravi MAO
inhibiitorite või petidiiniga.
Raske maksakahjustus.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Rasagiliini samaae