देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
rasagiliin
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
N04BD02
rasagiliin
1mg 30TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Parcilect, 1 mg tabletid Rasagiliin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Parcilect ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Parcilect võtmist 3. Kuidas Parcilect’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Parcilect’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Parcilect ja milleks seda kasutatakse Parcilect sisaldab toimeainet rasagiliini ja seda kasutatakse Parkinsoni tõve raviks täiskasvanutel. Seda võib kasutada koos levodopaga (üks teine ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks) või ilma. Parkinsoni tõve puhul tekib ajus dopamiini tootvate rakkude kaotus. Dopamiin on ajus leiduv keemiline aine, mis osaleb liigutuste kontrollis. Parcilect aitab suurendada ja säilitada dopamiini taset ajus. 2. Mida on vaja teada enne Parcilect’i võtmist Ärge võtke Parcilect’i: - Kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - Kui teil on tõsised maksaprobleemid. Ärge võtke Parcilect-ravi ajal järgmisi ravimeid: - Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või Parkinsoni tõve raviks või mõnel muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna). - Petidiin (tugev valuvaigisti). Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist Parcilect’iga, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Parcilect’i võtmist pidage nõu oma arstiga - Ku पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Parcilect, 1 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 1 mg rasagiliini (rasagiliintartraadina). INN. Rasagilinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valged kuni peaaegu valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega 6,5 mm läbimõõduga tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Idiopaatilise Parkinsoni tõve ravi monoteraapiana (ilma levodopata) või lisaravimina (koos levodopaga) täiskasvanutel, kellel esinevad toimelõpu tajuga fluktuatsioonid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Rasagiliini soovitatav annus on 1 mg (üks Parcilect’i tablett) üks kord ööpäevas, mida võetakse koos levodopaga või ilma. Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2). Maksakahjustus Rasagiliin on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3). Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb rasagiliini kasutamist vältida. Tuleb olla ettevaatlik, kui alustada ravi rasagiliiniga kerge maksakahjustusega patsientidel. Juhul, kui patsientidel kerge maksakahjustus progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja kasutada erilisi ettevaatusabinõusid. Lapsed Parcilect’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Puudub Parcilect’i asjakohane kasutus lastel Parkinsoni tõve näidustusel. Manustamisviis Suukaudne. Parcilect’i võib võtta koos toiduga või ilma. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Samaaegne ravi teiste monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (sh käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna) või petidiiniga (vt lõik 4.5). Vähemalt 14 päeva peab mööduma ravi lõpetamisest rasagiliiniga, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga. Raske maksakahjustus. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Rasagiliini samaae पूरा दस्तावेज़ पढ़ें