PARCETOL 120 MG/5 ML SURUP, 125 ML

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

parasetamol

Pieejams no:

İLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN. TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

paracetamol

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

parasetamol

Autorizācija statuss:

Pasif

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
PARCETOL 120MG/5ML ŞURUP
"BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN"
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Etil alkol (%96), Propilen glikol, Metil paraben, Propil paraben,
Gliserol, Glikoz, Ponceau 4R,
Frambuaz esansı ve Distile su k.m
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PARCETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PARCETOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PARCETOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PARCETOL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PARCETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARCETOL, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı)
şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 ml’de)
120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü
olarak etki gösteren bir ilaçtır.
PARCETOL 150 ml, şişede sunulmaktadır.
PARCETOL çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi
edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2.
PARCETOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PARCETOL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı
aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o
kişilere zarar verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kulladığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkı

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARCETOL 120mg/5ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Etil Alkol (%96)
488 mg
Metil Paraben
3,5 mg
Propil Paraben
1,5 mg
Ponceau 4 R
0,017 mg
Propilen Glikol
500 mg
Diğer yardımcı maddeler için (bkz. Bölüm 6.1)
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup,
Çilek kokulu, pembe, homojen
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir. 6 yaş ve üzeri
çocuklarda önerilmemektedir.
Alkol
alan
kişilerde
hepatoksisite
riski
nedeniyle
günlük
alınan
parasetamol
dozunun
2000
miligramı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
2
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir. Hafif ve
orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi
ile dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2,5 ml (½
ölçek)'lik bir doz uygundur. İki ayın altındaki
bebeklerde kullanılma