Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
İLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN. TİC. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
Normal
parasetamol
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PARCETOL 120MG/5ML ŞURUP "BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN" AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Etil alkol (%96), Propilen glikol, Metil paraben, Propil paraben, Gliserol, Glikoz, Ponceau 4R, Frambuaz esansı ve Distile su k.m BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PARCETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PARCETOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PARCETOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PARCETOL’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PARCETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PARCETOL, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 ml’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. PARCETOL 150 ml, şişede sunulmaktadır. PARCETOL çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. 2. PARCETOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PARCETOL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o kişilere zarar verebilir. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kulladığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkı Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARCETOL 120mg/5ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir. YARDIMCI MADDELER: Etil Alkol (%96) 488 mg Metil Paraben 3,5 mg Propil Paraben 1,5 mg Ponceau 4 R 0,017 mg Propilen Glikol 500 mg Diğer yardımcı maddeler için (bkz. Bölüm 6.1) 3. FARMASÖTİK FORM Şurup, Çilek kokulu, pembe, homojen 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır. Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için gerekli olan en düşük dozda kullanılmalıdır. 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. 6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir. Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 miligramı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: 2 Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2,5 ml (½ ölçek)'lik bir doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılma Read the complete document