PARCALM 120 MG/5 ML ŞURUP, 100 ML

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

Parasetamol

Pieejams no:

ORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamol

Autorizācija datums:

2023-01-11

Lietošanas instrukcija

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
PARCALM 120 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ölçek (5 ml) şurup, 120 mg parasetamol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polivinilprolidon
K30,
sodyum
karboksi
metil
selüloz,
sodyum
benzoat, sorbitol (%70) (E420), gliserin, sodyum sitrat dihidrat,
sitrik asit monohidrat,
propilen glikol, polietilen glikol 400, sukraloz, muz aroması ve saf
su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o
kişilere zarar verebilir._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PARCALM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PARCALM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PARCALM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PARCALM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PARCALM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PARCALM açık somon renkli, berrak çözelti görünümünde bir
şuruptur. Her bir ölçeğinde
(5 ml) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir
ilaçtır.
•
PARCALM 100 ml ve 150 ml’lik şişelerde sunulmaktadır.
•
PARCALM çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı
tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2. PARCALM’I KULLANMADAN ÖNCE

Produkta apraksts

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARCALM 120 mg/5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml) şurup;
Parasetamol ……………... 120 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (%70) (E420) 1000 mg
Propilen glikol 333,33 mg
Sodyum benzoat 10 mg
Sodyum sitrat dihidrat 37,67 mg
Sodyum karboksimetil selüloz 15 mg
içerir.
Diğer yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Açık somon renkli, berrak çözelti.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ay
Doz
Kullanım
3-6 ay
2,5 ml
6 saatte bir
6-24 ay
5 ml
6 saatte bir
2-4 yaş
7,5 ml
6 saatte bir
4-6 yaş
10 ml
6 saatte bir
_ _
_3 ayın altındaki bebekler: _
2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2,5 ml (yarım
ölçek)’lik bir
doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
2 / 11
Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık
bırakılarak günde 4 kez
tekrarlanabilir.
Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60
mg/kg’dır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. Oral olarak uygulanır. PARCALM’ın koyu
kıvamı ilacın kaşıktan
dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar.
Kullanmadan önce çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
önerisi
ile
dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
_Bkz_
: Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Farmasötik form itiba