Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Parasetamol
ORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
N02BE01
Paracetamol
2023-01-11
1 / 7 KULLANMA TALİMATI PARCALM 120 MG/5 ML ŞURUP AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir ölçek (5 ml) şurup, 120 mg parasetamol içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Polivinilprolidon K30, sodyum karboksi metil selüloz, sodyum benzoat, sorbitol (%70) (E420), gliserin, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, propilen glikol, polietilen glikol 400, sukraloz, muz aroması ve saf su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o kişilere zarar verebilir._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PARCALM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PARCALM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PARCALM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PARCALM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PARCALM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PARCALM açık somon renkli, berrak çözelti görünümünde bir şuruptur. Her bir ölçeğinde (5 ml) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. • PARCALM 100 ml ve 150 ml’lik şişelerde sunulmaktadır. • PARCALM çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. 2. PARCALM’I KULLANMADAN ÖNCE read_full_document
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARCALM 120 mg/5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 ml) şurup; Parasetamol ……………... 120 mg YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (%70) (E420) 1000 mg Propilen glikol 333,33 mg Sodyum benzoat 10 mg Sodyum sitrat dihidrat 37,67 mg Sodyum karboksimetil selüloz 15 mg içerir. Diğer yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Açık somon renkli, berrak çözelti. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Ay Doz Kullanım 3-6 ay 2,5 ml 6 saatte bir 6-24 ay 5 ml 6 saatte bir 2-4 yaş 7,5 ml 6 saatte bir 4-6 yaş 10 ml 6 saatte bir _ _ _3 ayın altındaki bebekler: _ 2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2,5 ml (yarım ölçek)’lik bir doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır. 2 / 11 Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4 kez tekrarlanabilir. Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60 mg/kg’dır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. Oral olarak uygulanır. PARCALM’ın koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: _Bkz_ : Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi GERIYATRIK POPÜLASYON: Farmasötik form itiba read_full_document