Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Paracetamol / Acetylsalisylsyre / Koffein
Opella Healthcare France SAS
N02BE51
Paracetamol / Acetylsalicylic Acid / Caffeine
250 mg / 250 mg / 50 mg
Tablett
Blisterpakning 20 stk
F
Markedsført
2014-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PARALEN 250 MG/250 MG/50 MG TABLETTER ACETYLSALISYLSYRE/PARACETAMOL/KOFFEIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3-4 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Paralen er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Paralen 3. Hvordan du bruker Paralen 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Paralen 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Paralen er og hva det brukes mot Paralen er et smertestillende (analgetisk), febernedsettende og betennelsesdempende legemiddel (ikke- steroid antiinflammatorisk middel/analgetikum). Paralen inneholder tre virkestoffer: acetylsalisylsyre, paracetamol og koffein. ACETYLSALISYLSYRE lindrer smerte, er febernedsettende og betennelsesdempende. PARACETAMOL lindrer smerte og virker febernedsettende. KOFFEIN motvirker symptomer på utmattelse og fremmer mental motivasjon og ytelse. Det forkorter også tiden til acetylsalisylsyre og paracetamol begynner å virke, samtidig som det forsterker effekten deres. Denne kombinasjonen av virkestoffer har additiv effekt som smertestillende og febernedsettende legemiddel. Derfor reduserer denne kombinasjonen mengden smertestillende legemidler som trengs. Paralen kan brukes av voksne og barn over 12 år til behandling av: • Mild til moderat hodepine Du må kontakte lege dersom du ikk Izlasiet visu dokumentu
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Paralen 250 mg/250 mg/50 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: acetylsalisylsyre 250 mg, paracetamol 250 mg og koffein 50 mg Hjelpestoff med kjent effekt: 21,83 mg laktosemonohydrat i hver tablett. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Hvite til nesten hvite bikonvekse avlange tabletter (16 x 8 mm), uten delestrek. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Til voksne og barn fra 12 år: akutt behandling av mild til moderat hodepine ved migrene med eller uten aura behandling av spenningshodepine 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og barn fra 12 år _ Vanlig dose er 1-2 tabletter Paralen (tilsvarende 250- 500 mg acetylsalisylsyre, 250- 500 mg paracetamol og 50- 100 mg koffein) inntil 3 ganger daglig dersom nødvendig. Det bør gå minst 4 timer mellom to doser. Den totale døgndosen skal ikke overstige 6 tabletter (tilsvarer 1500 mg acetylsalisylsyre, 1500 mg paracetamol og 300 mg koffein). _Pediatrisk populasjon _ Preparatet er ikke ment for bruk til barn under 12 år. Spesielle pasientgrupper _Nedsatt nyrefunksjon _ Det anbefales å øke doseringsintervallet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Ved moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) bør det gå minst 6 timer mellom to doser. Paralen er kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min). _ _ _Nedsatt leverfunksjon _ Det anbefales at disse pasientene ikke behandles med høyeste anbefalte dose og at det går minst 6 timer mellom hver dose. Paralen er kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. 2 _Eldre _ Dosejustering er ikke nødvendig, med mindre pasienten har nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Administrasjonsmåte Tablettene bør oppløses i liten mengde væske eller svelges hele (ikke tygges) med rikelig væske. Paralen bør ikke brukes i mer enn 3-4 dager og ikke ved høyere doser uten at pasienten har fått det anbefalt av lege eller tannlege. 4.3 KONTRAINDIKA Izlasiet visu dokumentu