Paralen

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Paracetamol / Acetylsalisylsyre / Koffein

थमां उपलब्ध:

Opella Healthcare France SAS

ए.टी.सी कोड:

N02BE51

INN (इंटरनेशनल नाम):

Paracetamol / Acetylsalicylic Acid / Caffeine

डोज़:

250 mg / 250 mg / 50 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablett

पैकेज में यूनिट:

Blisterpakning 20 stk

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

F

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2014-05-01

सूचना पत्रक

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PARALEN 250 MG/250 MG/50 MG TABLETTER
ACETYLSALISYLSYRE/PARACETAMOL/KOFFEIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet
nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3-4 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Paralen er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Paralen
3.
Hvordan du bruker Paralen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Paralen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Paralen er og hva det brukes mot
Paralen er et smertestillende (analgetisk), febernedsettende og
betennelsesdempende legemiddel (ikke-
steroid antiinflammatorisk middel/analgetikum).
Paralen inneholder tre virkestoffer: acetylsalisylsyre, paracetamol og
koffein.
ACETYLSALISYLSYRE lindrer smerte, er febernedsettende og
betennelsesdempende. PARACETAMOL lindrer
smerte og virker febernedsettende. KOFFEIN motvirker symptomer på
utmattelse og fremmer mental
motivasjon og ytelse. Det forkorter også tiden til acetylsalisylsyre
og paracetamol begynner å virke,
samtidig som det forsterker effekten deres.
Denne kombinasjonen av virkestoffer har additiv effekt som
smertestillende og febernedsettende
legemiddel. Derfor reduserer denne kombinasjonen mengden
smertestillende legemidler som trengs.
Paralen kan brukes av voksne og barn over 12 år til behandling av:
•
Mild til moderat hodepine
Du må kontakte lege dersom du ikk

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Paralen 250 mg/250 mg/50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder: acetylsalisylsyre 250 mg, paracetamol 250 mg og
koffein 50 mg
Hjelpestoff med kjent effekt: 21,83 mg laktosemonohydrat i hver
tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvite til nesten hvite bikonvekse avlange tabletter (16 x 8 mm), uten
delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Til voksne og barn fra 12 år:

akutt behandling av mild til moderat hodepine ved migrene med eller
uten aura

behandling av spenningshodepine
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og barn fra 12 år _
Vanlig dose er 1-2 tabletter Paralen (tilsvarende 250- 500 mg
acetylsalisylsyre, 250- 500 mg
paracetamol og 50- 100 mg koffein) inntil 3 ganger daglig dersom
nødvendig. Det bør gå minst
4 timer mellom to doser.
Den totale døgndosen skal ikke overstige 6 tabletter (tilsvarer 1500
mg acetylsalisylsyre, 1500 mg
paracetamol og 300 mg koffein).
_Pediatrisk populasjon _
Preparatet er ikke ment for bruk til barn under 12 år.
Spesielle pasientgrupper
_Nedsatt nyrefunksjon _
Det anbefales å øke doseringsintervallet hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon. Ved moderat nedsatt
nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) bør det gå minst 6
timer mellom to doser. Paralen er
kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <
30 ml/min).
_ _
_Nedsatt leverfunksjon _
Det anbefales at disse pasientene ikke behandles med høyeste
anbefalte dose og at det går minst
6 timer mellom hver dose. Paralen er kontraindisert ved alvorlig
nedsatt leverfunksjon.
2
_Eldre _
Dosejustering er ikke nødvendig, med mindre pasienten har nedsatt
nyre- eller leverfunksjon.
Administrasjonsmåte
Tablettene bør oppløses i liten mengde væske eller svelges hele
(ikke tygges) med rikelig væske.
Paralen bør ikke brukes i mer enn 3-4 dager og ikke ved høyere doser
uten at pasienten har fått det
anbefalt av lege eller tannlege.
4.3
KONTRAINDIKA