PARACETAMOLO AFOM

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamolo

Pieejams no:

AEFFE FARMACEUTICI SRL

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamol

Vienības iepakojumā:

"125 MG/5 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 100 ML; "500 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; 10 SUPPOSTE 400 MG

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Paracetamolo

Produktu pārskats:

029935032 - 10 SUPPOSTE 400 MG - Revocato; 029935018 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 029935020 - 125 MG/5 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

AEFFE FARMACEUTICI SRL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
PARACETAMOLO AFOM_ _125 MG/5 ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesici ed antipiretici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali
l’influenza, le malattie esantematiche, le
affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni
dolorose di media entità, di varia origine.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
I medicinali a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti
affetti da grave anemia emolitica.
Grave insufficienza epatocellulare.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere
sospesa e deve essere istituito un idoneo
trattamento.
Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato
deidrogenasi.
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una
epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del
rene e del sangue anche gravi, perciò la somministrazione nei
soggetti con insufficienza renale o epatica di grado
lieve/moderato e nei pazienti affetti da sindrome di Gilbert deve
essere effettuata solo se effettivamente necessaria e
sotto il diretto controllo del medico.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi
altro farmaco controllare che non contenga lo
stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi
elevate si possono verificare gravi reazioni
avverse.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza
prescrizione medica.
L’assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla
velocità dello svuotamento gastrico.
Pertanto, la somministrazione concomitante di farmaci che rallentano
(ad es. anticolinergici, oppioidi) o aumentano
(ad es. procinetici) la velocità dello svuotamento gastrico può
determinare rispettivamente una diminuzione o un
aumento della biodisponibilità del prodotto.

Produkta apraksts

AEFFE FARMACEUTICI SRL
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP)
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARACETAMOLO _AFOM _125 MG/5 ML SCIROPPO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di sciroppo contengono
Principio attivo: Paracetamolo 125 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali
l'influenza, le malattie esantematiche, le
affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni
dolorose di media entità, di varia origine.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in
funzione del loro peso corporeo.
Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a
titolo di informazione.
Negli adulti, la posologia massima per via orale è di 3.000 mg di
paracetamolo al giorno (vedere paragrafo 4.9)
•
Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed
i 18 mesi): 5 ml alla volta
(corrispondenti a 125 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario
dopo 6 ore, senza superare le 4
somministrazioni al giorno.
•
Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18
ed i 24 mesi): 5 ml alla volta
(corrispondenti a 125 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario
dopo 4 ore, senza superare le 6
somministrazioni al giorno.
•
Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2
ed i 7 anni): 10 ml alla volta
(corrispondenti a 250 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario
dopo 6 ore, senza superare le 4
somministrazioni al giorno.
•
Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6
ed i 10 anni): 10 ml alla volta
(corrispondenti a 250 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario
dopo 4 ore, senza superare le 6
somministrazioni al giorno.
•
Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8
ed i 13 anni):