Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
N02BE01
PARACETAMOLUM
500mg
COMPR.
OTC
SOLACIUM PHARMA S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
12882/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr.; 2295/2009/01 Cutie cu 2 blist. x 6 compr.;
1 -AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12882/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PARACETAMOL SOLACIUM 500 MG COMPRIMATE Paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile în cazul febrei şi 2 zile în cazul durerilor în gât, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate 3. Cum să utilizaţi PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PARACETAMOL SOLACIUM 500 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate conţine paracetamol, substanţă cu acţiune analgezică (ameliorează durerea) şi antipiretică (reduce temperatura corpului în caz de febră) şi se utilizează ca tratament simptomatic în: - dureri de intensitate uşoară până la moderată (dureri de cap, dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor, dureri menstruale); - febră. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMO Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12882/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate de culoare albă, în formă oblongă cu margini plate şi o linie mediană pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Durere uşoară şi medie (tratament simptomatic). Febră (tratament simptomatic). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate se administrează pe cale orală, cu o cantitate adecvată de apă. Se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomatologiei. Adulţi, adolescenţi şi copii peste 15 ani: 500 mg - 1000 mg (1 - 2 comprimate PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg); la nevoie se pot administra doze repetate, la intervale de cel puţin 4 ore şi fără a depăşi, în tratamentul pe termen scurt, doza zilnică de 4000 mg (8 comprimate PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg), respectiv 2500 mg, în tratamentul pe termen lung. Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 - 15 ani: 250 mg - 500 mg ( ½ -1 comprimat PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg) de 3 - 4 ori pe zi, fără a se depăşi 2000 mg (4 comprimate PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg) în 24 ore. Copii sub 6 ani: PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate este contraindicat pentru administrare la copii cu vârsta sub 6 ani. 2 Insuficienţă renală: Este necesară prudenţă în cazul administrării paracetamolului la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară- moderată. Se recomandă un consum suficient de lichide care să asigure o hidratate adecvată. Paracetamolul este contraindicat administrării la pacienţi cu insuficienţă renală severă. Insuficienţă hepatică: Este necesară prudenţă în cazul administrării paracetamolu Izlasiet visu dokumentu