PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

PARACETAMOLUM

Saatavilla:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PARACETAMOLUM

Annos:

500mg

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

SOLACIUM PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Tuoteyhteenveto:

12882/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr.; 2295/2009/01 Cutie cu 2 blist. x 6 compr.;

Pakkausseloste

1
-AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12882/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL SOLACIUM 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile
în cazul febrei şi 2 zile în cazul durerilor
în gât, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PARACETAMOL SOLACIUM
500 mg comprimate
3. Cum să utilizaţi PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PARACETAMOL SOLACIUM 500 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate conţine paracetamol,
substanţă cu acţiune analgezică
(ameliorează durerea) şi antipiretică (reduce temperatura corpului
în caz de febră) şi se utilizează ca
tratament simptomatic în:
- dureri de intensitate uşoară până la moderată (dureri de cap,
dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau
articulaţiilor, dureri menstruale);
- febră.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMO

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12882/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate de culoare albă, în formă oblongă cu margini plate şi
o linie mediană pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere uşoară şi medie (tratament simptomatic).
Febră (tratament simptomatic).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate se administrează pe cale
orală, cu o cantitate adecvată
de apă.
Se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării
simptomatologiei.
Adulţi, adolescenţi şi copii peste 15 ani:
500 mg - 1000 mg (1 - 2 comprimate PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg); la
nevoie se pot administra
doze repetate, la intervale de cel puţin 4 ore şi fără a depăşi,
în tratamentul pe termen scurt, doza zilnică de
4000 mg (8 comprimate PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg), respectiv 2500 mg,
în tratamentul pe
termen lung.
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 - 15 ani:
250 mg - 500 mg (
½
-1 comprimat PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg) de 3 - 4 ori pe zi, fără a
se
depăşi 2000 mg (4 comprimate PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg) în 24
ore.
Copii sub 6 ani:
PARACETAMOL SOLACIUM 500 mg comprimate este contraindicat pentru
administrare la copii cu vârsta
sub 6 ani.
2
Insuficienţă renală:
Este necesară prudenţă în cazul administrării paracetamolului la
pacienţii cu insuficienţă renală uşoară-
moderată. Se recomandă un consum suficient de lichide care să
asigure o hidratate adecvată.
Paracetamolul este contraindicat administrării la pacienţi cu
insuficienţă renală severă.
Insuficienţă hepatică:
Este necesară prudenţă în cazul administrării paracetamolu